崗位職責(zé)
1. 三班倒工作制,制定檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)室中各項(xiàng)常規(guī)及非常規(guī)實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)方法。
2. 學(xué)習(xí)并遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。參與制定SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)及表格。
3. 按照實(shí)驗(yàn)室管理的要求對(duì)工作區(qū)域的安全、衛(wèi)生狀況負(fù)責(zé)。
4. 按時(shí)報(bào)告任何不合要求的情況,并根據(jù)要求對(duì)體系進(jìn)行升級(jí)管理。
5. 負(fù)責(zé)組內(nèi)相關(guān)檢驗(yàn)活動(dòng)跟進(jìn)或質(zhì)量活動(dòng)的調(diào)查或組織調(diào)查。
6. 參與工藝,方法和設(shè)備的驗(yàn)證。
7. 進(jìn)行特定的實(shí)驗(yàn)前,確保完成實(shí)驗(yàn)方法培訓(xùn)取得相應(yīng)資質(zhì),及時(shí)的填寫原料藥起始物料、溶媒、工藝助劑檢測(cè)數(shù)據(jù)和記錄,并符合最新的法規(guī)要求。
8. 負(fù)責(zé)如實(shí)向上級(jí)反饋組內(nèi)相關(guān)檢驗(yàn)活動(dòng)或質(zhì)量活動(dòng)。
任職要求
1.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)科學(xué)專業(yè)。
2.具備偏差調(diào)查、變更控制、OOT、OOS調(diào)查經(jīng)驗(yàn)。
3.2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。