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更新于 6月4日

工藝開發(fā)總監(jiān) / 副總監(jiān)(中山)

2.5-4萬
  • 中山
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

抗體研發(fā)
職位:工藝開發(fā)總監(jiān) / 副總監(jiān) 工作地點(diǎn):中山(翠亨) 職位概要: 康方生物現(xiàn)招聘總監(jiān) / 副總監(jiān)一名,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)PD組快速推進(jìn)多個(gè)項(xiàng)目的上下游技術(shù)運(yùn)營工作,以及協(xié)同CMC團(tuán)隊(duì)、公司內(nèi)外其他團(tuán)隊(duì)開展技術(shù)攻關(guān)工作。該職位需具備深厚的生物藥工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、熟悉抗體上下游工藝開發(fā)流程以及cGMP 生產(chǎn)知識,有IND和NDA/BLA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。理想的候選人應(yīng)在技術(shù)運(yùn)營、團(tuán)隊(duì)管理及項(xiàng)目管理方面具備卓越領(lǐng)導(dǎo)力和豐富經(jīng)驗(yàn),能夠適應(yīng)跨學(xué)科、協(xié)作性強(qiáng)、節(jié)奏快速的工作環(huán)境。 職責(zé)與任務(wù): 1. 理解并落實(shí)公司的工藝開發(fā)思路和項(xiàng)目目標(biāo),規(guī)劃并執(zhí)行CMC工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床及商業(yè)化生產(chǎn)階段的工藝改進(jìn)、以及申報(bào)文件(INDs/BLAs)等工作,過程中需要與康方各團(tuán)隊(duì)、商業(yè)合作伙伴等緊密協(xié)作。 2. 在項(xiàng)目運(yùn)行過程中,根據(jù)項(xiàng)目需求建立合理的時(shí)間表,能帶頭進(jìn)行技術(shù)攻關(guān),及時(shí)完成相關(guān)任務(wù)項(xiàng),并保證項(xiàng)目達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。同時(shí)清晰的整理和展示各項(xiàng)數(shù)據(jù)(包括PPT和各項(xiàng)文件),為項(xiàng)目組及其他團(tuán)隊(duì)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。 3. 在PD組發(fā)揮優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)作用,與成員能夠開展良好的溝通協(xié)作,使團(tuán)隊(duì)效率最大化。并且在實(shí)際工作中能夠很好的指導(dǎo)組內(nèi)成員,助力其提升技術(shù)能力、溝通能力等。 4. 在團(tuán)隊(duì)及組織內(nèi)做好人才盤點(diǎn)工作,樹立與部門、公司一致的文化氛圍。 任職資格: 1. 生命科學(xué)專業(yè)博士 / 碩士學(xué)歷,至少具備 10 年生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及 5 年以上組織管理經(jīng)驗(yàn);有生物藥工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)或質(zhì)量管理領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;依能力水平及經(jīng)驗(yàn)?zāi)晗蓿毼坏燃壙勺髡{(diào)整。 2. 具備將最佳工作方法應(yīng)用于技術(shù)運(yùn)營及項(xiàng)目管理領(lǐng)域的能力,并擁有出色的人際交往、溝通(書面及口頭)及沖突管理能力,能與公司各層級人員、商業(yè)合作伙伴等進(jìn)行有效溝通互動。 3. 能夠準(zhǔn)確理解項(xiàng)目的工作范圍、交付成果、風(fēng)險(xiǎn)及資源需求,并熟練掌握項(xiàng)目管理實(shí)踐工具及方法,制定項(xiàng)目管理計(jì)劃與落實(shí)工作。 4. 擁有對工藝廣泛而深入的理解,涵蓋產(chǎn)品開發(fā)全生命周期、cGMP運(yùn)營要求及相應(yīng)監(jiān)管指南等,同時(shí)有IND/NDA/BLA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。 5. 有在跨職能團(tuán)隊(duì)環(huán)境中與CMC、研發(fā)、非臨床、臨床部門以及商業(yè)合作伙伴等協(xié)同工作的成功經(jīng)驗(yàn)。 6. 擁有優(yōu)秀的主人翁精神,高度的組織能力、執(zhí)行力,具備獨(dú)立工作、自我激勵及及時(shí)解決問題的能力。

工作地點(diǎn)

中山康方灣區(qū)科技園

職位發(fā)布者

于飛/招聘經(jīng)理

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康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨(dú)有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)(Tetrabody)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究,14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開展,3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售(含1個(gè)對外授權(quán))。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)??捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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