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制劑包裝/包材經(jīng)理（中山翠亨） 崗位職責： 1、 負責承擔公司品種的內(nèi)外包材選型、 設(shè)計和相關(guān)研究/驗證的職能。 2、 根據(jù)項目計劃， 確保以下工作計時完成。 a)內(nèi)外包材的開發(fā)，包括不限于預(yù)充注射器、自動注射筆等； b)包裝工藝和運輸相關(guān)的研究和驗證； c)包材、 生產(chǎn)耗材的密封性和相容性研究； d)內(nèi)外包材、 說明書、 標簽的選型、 設(shè)計。 3、 確保臨床、 生產(chǎn)使用的包材、 生產(chǎn)耗材的科學性和一致性， 產(chǎn)品生產(chǎn)周期內(nèi)發(fā)生變更時負責發(fā)起變更或評估。 4、 確保包裝工藝、 運輸、 相容性研究或驗證后的輸出正確執(zhí)行。 5、 確保工作業(yè)務(wù)符合國內(nèi)、 國際法規(guī)政策要求和公司的內(nèi)部標準。 6、 負責工作業(yè)務(wù)相關(guān)文件的起草或?qū)徍耍?實時匯總更新生產(chǎn)和研發(fā)數(shù)據(jù)、 信息、 文件和報告， 確保其準確性、 真實性、 完整性和技術(shù)合理性。 崗位要求： 1、本科至少 8年以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗，碩士至少 5年以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗。 2、有內(nèi)外包材選型、設(shè)計和相關(guān)研究/驗證工作經(jīng)驗。 3、熟悉中國和歐美生物制品相關(guān)法規(guī)。 4、良好的英語讀寫能力和計算機技能。 5、有生物制品技術(shù)/工藝轉(zhuǎn)移流程、會使用項目管理工具經(jīng)驗者優(yōu)先。