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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)QC檢驗現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)督工作，確保QC按現(xiàn)行檢驗SOP進行操作，并確保檢驗操作符合要求。 2、負(fù)責(zé)對檢驗環(huán)境條件、計量器具及檢驗儀器設(shè)備校正或驗證狀態(tài)是否持續(xù)有效情況的監(jiān)督檢查。 3、負(fù)責(zé)核對玻璃器皿、試劑、試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返臉?biāo)簽標(biāo)識、儲存存放、有效期規(guī)定是否符合要求。 4、負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查檢驗記錄的填寫是否符合要求。 5、協(xié)助完成涉及QC系統(tǒng)有關(guān)的部分文件及記錄的修訂、審核工作。 6、對QC系統(tǒng)使用的文件進行監(jiān)督，確保工作現(xiàn)場使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行版本。 7、參與QC系統(tǒng)有關(guān)檢驗方法和儀器設(shè)備方面驗證工作的實施與監(jiān)督，并負(fù)責(zé)監(jiān)督留樣樣品的處理及銷毀工作。 8、參與質(zhì)量控制部門的變更、偏差、CAPA、OOS/OOT調(diào)查等風(fēng)險評估、過程調(diào)查及結(jié)果評價、后續(xù)跟蹤調(diào)查及效果評價。 9、參與GMP自檢及外部審計工作，并負(fù)責(zé)缺陷項目、不符合項的糾正整改措施的后續(xù)跟蹤。 10、完成上級委派的其它工作任務(wù)。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，制藥、藥學(xué)、生物等相關(guān)藥學(xué)專業(yè)。 2、3-5年以上藥廠GMP體系下質(zhì)量檢驗QC工作經(jīng)驗。 3、熟悉GMP知識、質(zhì)量檢驗、方法學(xué)驗證等。 4、熟悉質(zhì)量管理、風(fēng)險評估工具。 5、熟悉日常辦公軟件使用技能，掌握公文寫作技能。