職位描述
藥品QA
計算機驗證工程師（中山翠亨）
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)公司項目計劃及工作安排，完成具體驗證工作；負責(zé)參與計算化系統(tǒng)的驗證為主要工作，驗證方案，驗證腳本及報告等起草、修訂和審核；2. 負責(zé)驗證項目文檔的起草和編輯；
3. 負責(zé)計算機化系統(tǒng)驗證項目驗證過程中的現(xiàn)場測試工作；
4. 培訓(xùn)客戶或其系統(tǒng)實施供應(yīng)商驗證文檔的撰寫；
5. 完成上級交辦的其他工作。
崗位要求：
1. 醫(yī)藥、化學(xué)或計算機專業(yè)，大?；虮究茖W(xué)歷，有二年以上制藥行業(yè)驗證工作背景或QA工作背景優(yōu)先考慮；
2. 了解醫(yī)藥行業(yè)CSV相關(guān)業(yè)務(wù)，熟悉國內(nèi)外GMP,FDA法規(guī)要求者優(yōu)先；
2. 精通Office運用，能出色的編輯中英文文檔；
3. 良好的客戶服務(wù)意識，出色的學(xué)習(xí)能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
中山康方灣區(qū)科技園
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職位發(fā)布者
于飛/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關(guān)鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權(quán)?？捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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