職位描述
蛋白制劑液體制劑細胞治療CART NK抗體制藥生物藥新藥注射制劑
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)抗體藥物/細胞藥物研發(fā)項目的研發(fā)計劃制定、項目實施及項目組管理等工作，獨立完成抗體藥物/細胞藥物的制劑開發(fā)工作。
2、負責(zé)抗體藥物處方前研究。
3、根據(jù)SFDA、NMPA、FDA、EMEA、ICH等國內(nèi)外生物藥制劑開發(fā)相關(guān)法規(guī)，負責(zé)起草并審核制劑開發(fā)工作的管理制度和SOP，優(yōu)化制劑開發(fā)平臺。
4、負責(zé)制劑研發(fā)相關(guān)的實驗實施工作，處理、分析和整理項目相關(guān)的研究結(jié)果和數(shù)據(jù)，包括但不限于產(chǎn)品注冊資料、原始數(shù)據(jù)、檢測圖譜。
5、負責(zé)撰寫中英雙語版的原始記錄、實驗報告和SOP，起草并審核申報資料中制劑研發(fā)相關(guān)內(nèi)容。
6、參與現(xiàn)場核查相關(guān)準備工作。
崗位要求：
1、本科或碩士學(xué)歷，生物、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)；從事過抗體類或細胞類生物藥物的開發(fā)工作，有3-4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、具備較熟練的實驗操作能力和數(shù)據(jù)分析勘誤能力；
3、具備制劑研發(fā)設(shè)備、分析設(shè)備和小型灌裝設(shè)備的使用經(jīng)驗；
4、具備良好的英文閱讀能力，文獻查找和匯總能力；
5、具備良好的溝通合作，人際交往能力。
工作地點
中山康方生物
相似職位
中山
康方生物- 工藝助理II（制劑配方開發(fā)，中山）8000-16000元
中山 - 火炬開發(fā)區(qū)街道
康方生物 - 制劑配方開發(fā)助理RII/SRI（中山）8000-16000元
中山
康方生物 - 制劑研究員6000-9000元·13薪
中山
中山百靈生物技術(shù)股份有限公司 - 制劑技術(shù)工藝助理5000-10000元
中山
康方生物 - 制劑技術(shù)員5000-8000元
中山
中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
于飛/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關(guān)鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權(quán)?？捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
公司主頁