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崗位職責(zé)： 1、 承擔(dān)部門內(nèi)制劑開發(fā)工作。根據(jù)項目策略合理制定專業(yè)總計劃，并根據(jù)總計劃分解階段性目標(biāo)和工作計劃，隨著項目推進(jìn)，合理進(jìn)行計劃和風(fēng)險把控。 2、 根據(jù)實時項目計劃，結(jié)合最新指導(dǎo)原則，科學(xué)合理設(shè)計試驗方案，并且合規(guī)地主導(dǎo)完成試驗實施及相關(guān)記錄和臺賬的書寫或?qū)徍恕?3、 根據(jù)研究結(jié)果進(jìn)行策略分析和匯報，提供技術(shù)難題解決方案。 4、 根據(jù)項目研究進(jìn)度，撰寫與審核相關(guān)節(jié)點報告、技術(shù)轉(zhuǎn)移資料和申報資料等。 5、 負(fù)責(zé)所屬團隊的人員培養(yǎng)、日?？己思肮芾?。 6、 根據(jù)部門管理要求，分擔(dān)對應(yīng)部門管理工作，并提出對應(yīng)管理改進(jìn)策略。 7、 其它研發(fā)工作和領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其它工作任務(wù)。 任職要求： 1、 至少2年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗，完成過1個以上注射劑項目的開發(fā)并申報獲批。 2、 具備獨立查閱文獻(xiàn)和英文文獻(xiàn)閱讀能力，能獨立提出創(chuàng)新性開發(fā)見解，并能付諸實施。 3、 能獨立進(jìn)行新藥或仿制藥的制劑開發(fā)，有轉(zhuǎn)移和放大經(jīng)驗，有申報資料撰寫經(jīng)驗。 4、 熟悉GMP、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則，熟悉常用制劑工藝及相關(guān)設(shè)備。 5、 愛崗敬業(yè)，有責(zé)任心和進(jìn)取心，良好的溝通能力，有抗壓能力。