職位描述
藥品質(zhì)量分析藥品穩(wěn)定性分析新藥溶出儀液相色譜儀
崗位職責(zé)：
1、完成新藥的質(zhì)量研究工作，保證項(xiàng)目按計(jì)劃執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥的質(zhì)量研究工作，熟練使用液相、氣相等儀器對分析方法進(jìn)行開發(fā)和驗(yàn)證；
3、撰寫質(zhì)量研究相關(guān)部分的申報(bào)資料、起草相關(guān)物料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并符合原始記錄；
4、解決遇到的各種問題，以及其他研發(fā)相關(guān)的工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、2-3年及以上質(zhì)量研究及申報(bào)的工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量研究工作，制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥物分析研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)，能獨(dú)立制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究方案，開展創(chuàng)新藥或仿制藥的質(zhì)量研究，撰寫CTD資料；
4、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力；
5、良好的溝通和人際交流能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
西湖區(qū)杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司西溪路626號
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杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司
杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司為青峰藥業(yè)集團(tuán)全資子公司，坐落于西溪之畔杭州市首個(gè)互聯(lián)網(wǎng)金融產(chǎn)業(yè)園區(qū)，毗鄰美麗的西湖。公司擁有獨(dú)幢近8000平米的研發(fā)辦公大樓，聚集了一批海內(nèi)外高端研發(fā)人才，建立了一支以博士、碩士為主體的百余精英研發(fā)團(tuán)隊(duì)，主要從事小分子創(chuàng)新藥和仿制藥的研究和開發(fā)。公司擁有一流的研發(fā)設(shè)備，包括德國產(chǎn)的Bruker 400兆核磁共振波譜儀，Agilent 1260HPLC-AB triple TOF 4600液質(zhì)聯(lián)用儀，Agilent 6125MSD液質(zhì)聯(lián)用儀，Thermo Scientific iCE 3500原子吸收光譜儀、 Malvern Mastersizer 3000激光衍射粒度分析儀； Bruker D8 Advance粉末X射線衍射、TA Discovery250差示掃描量熱儀和TA Discovery 550熱重分析儀等大型精密分析儀器以及專業(yè)的制劑研發(fā)設(shè)備。
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