崗位職責:
1、質(zhì)量管理體系維護與改進,確保體系有效運行和持續(xù)改進。
2、全流程質(zhì)量監(jiān)控,監(jiān)督文件制度執(zhí)行情況,推動追溯體系確保全流程可追溯性。
3、確保企業(yè)經(jīng)營活動符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,防范“無證經(jīng)營”“銷售過期產(chǎn)品”等違法行為
4、文檔管理與信息反饋:負責質(zhì)量文件的起草、審核、存檔及更新;收集市場質(zhì)量信息、客戶反饋及監(jiān)管動態(tài)。
5、組織員工質(zhì)量意識培訓,提升全員法規(guī)意識和操作技能。
6、協(xié)調(diào)采購、生產(chǎn)、倉儲等部門落實質(zhì)量管理要求,推動質(zhì)量改進項目。
7、參與企業(yè)年度質(zhì)量評審,協(xié)助處理客戶技術(shù)支持及售后服務(wù)中的質(zhì)量問題。
任職要求:
1 、學歷、專業(yè)知識:大專及以上學歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、檢驗學等專業(yè));
2、工作經(jīng)驗:接受應(yīng)屆畢業(yè)生;
3、 其他相關(guān)技能:具有良好的協(xié)調(diào)、溝通能力,在工作中原則性強、嚴格執(zhí)行相關(guān)文件規(guī)定要求,確保被監(jiān)控人員能按照相關(guān)規(guī)定進行操作。學習能力強,熟悉醫(yī)療器相關(guān)法律法規(guī)。
職位福利:績效獎金、不加班、節(jié)日福利、周末雙休、五險、帶薪年假、年終獎