崗位職責(zé):
細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)班組長
工作職責(zé):
1、細(xì)胞培養(yǎng)車間小組生產(chǎn)管理工作,包括前期項目準(zhǔn)備、設(shè)備準(zhǔn)備/驗證、環(huán)境檢測、項目生產(chǎn)等方面工作;
2、配合研發(fā)進行技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,尋找合適的方法進行中試放大;
3、車間小組內(nèi)現(xiàn)場管理及下級人員工作分配;
4、組內(nèi)人員培訓(xùn);
5、負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)現(xiàn)場每天的日常事務(wù),參與維護、完善、改進生產(chǎn)制度和GMP體系,確保各類制度和文件得到嚴(yán)格的執(zhí)行;
6、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進行及時的調(diào)查和處理,制定預(yù)防性措施避免再次發(fā)生;
任職要求:
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、生物技術(shù)、生物化工、發(fā)酵工程、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、5年及以上細(xì)胞上游GMP中試/放大生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗,熟悉細(xì)胞培養(yǎng)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3、3年以上現(xiàn)場生產(chǎn)管理及人員管理及培訓(xùn)經(jīng)驗;
4、英語讀寫優(yōu)秀