崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃,確保原料藥的生產(chǎn)按照預(yù)定的時(shí)間表和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;
2、協(xié)調(diào)生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié),包括物料供應(yīng)、設(shè)備運(yùn)行、人員調(diào)配等,保證生產(chǎn)流程的順暢銜接,及時(shí)解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題,減少生產(chǎn)延誤和中斷;
3、對(duì)生產(chǎn)廠房的設(shè)備、人員、物料等資源進(jìn)行評(píng)估,確定其最大生產(chǎn)能力。考慮設(shè)備的運(yùn)行效率、人員的工作時(shí)間和技能水平、物料的供應(yīng)情況等因素,確保生產(chǎn)計(jì)劃在產(chǎn)能范圍內(nèi)可行;
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),確保生產(chǎn)廠房的環(huán)境、設(shè)備、人員操作等符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求;
5、建立健全安全生產(chǎn)管理制度,加強(qiáng)員工的安全培訓(xùn)和教育,確保生產(chǎn)過程中的人員安全和設(shè)備安全。
任職要求:
1.本科及以上,化學(xué)及相關(guān)專業(yè),有10年以上原料藥研發(fā)及工藝放大生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉CDMO多客戶,多項(xiàng)目并行生產(chǎn)模式,具備應(yīng)對(duì)客戶定制化需求的能力,領(lǐng)導(dǎo)力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,問題解決能力,溝通能力,計(jì)劃與執(zhí)行能力,責(zé)任心與敬業(yè)精神;
3.化學(xué)/制藥等相關(guān)專業(yè),有醫(yī)藥化工行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;