崗位職責(zé):
1、處理客戶質(zhì)量問(wèn)題投訴,跟進(jìn)問(wèn)題原因排查、分析及問(wèn)題改進(jìn);
2、按照SOP的要求,執(zhí)行生產(chǎn)車間產(chǎn)品制造全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控;
3、記錄生產(chǎn)、巡檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及隱患,及時(shí)上報(bào)并協(xié)助解決;
4、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程工藝執(zhí)行過(guò)程督導(dǎo)和管控,確保執(zhí)行到位;
5、負(fù)責(zé)GMP管理類、操作類文件、工藝技術(shù)文件(工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等)
起草修訂,確保其在滿足法規(guī)要求基礎(chǔ)上,與研發(fā)、質(zhì)量等體系文件相一致,與
生產(chǎn)實(shí)際相適應(yīng);
6、設(shè)備驗(yàn)證方案起草送審及追蹤下發(fā),參與清潔驗(yàn)證方案審核,負(fù)責(zé)各項(xiàng)驗(yàn)證實(shí)
施前培訓(xùn)和執(zhí)行過(guò)程督導(dǎo)、數(shù)據(jù)收集核對(duì),確保各項(xiàng)驗(yàn)證報(bào)告及時(shí)結(jié)項(xiàng)。
任職資格:
1、食品、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)藥、生物化學(xué)、生物工程或其他相關(guān)專業(yè);
2、食品或藥品生產(chǎn)加工過(guò)程控制經(jīng)驗(yàn),有工藝員或質(zhì)量改善工作經(jīng)歷優(yōu)先;
3、具有較強(qiáng)分析力、溝通力、表達(dá)輸出能力;
4、熟練操作office等各種辦公軟件。