職位描述
三類醫(yī)療器械QC
任職資格：
1、質(zhì)量管理、機(jī)械、制造相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷; 5年以上制程檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上制程檢驗(yàn)管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、具備良好的分析能力、問題處理能力，能夠?qū)χ瞥虣z驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)分析，對檢驗(yàn)過程中存在的問題作出及時(shí)、有效的處理;
3、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心，工作計(jì)劃和控制能力;
4、具有良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神。
崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系的相關(guān)程序要求組織開展檢驗(yàn)工作，協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理制定制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)管理制度，并督促檢驗(yàn)人員嚴(yán)格執(zhí)行；
2、組織檢驗(yàn)人員專業(yè)技能、文件培訓(xùn)，提升員工專業(yè)技能及質(zhì)量意識，負(fù)責(zé)日常工作的安排，下屬員工的督導(dǎo)，評價(jià)與考核；
3、依據(jù)生產(chǎn)實(shí)際制訂產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃，組織開展檢驗(yàn)工作，控制檢驗(yàn)質(zhì)量、效率；
4、組織、指導(dǎo)進(jìn)行對外協(xié)坯件、過程產(chǎn)品的檢驗(yàn) ，組織對車間生產(chǎn)過程巡檢，對各工序的過程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控；
5、對制程產(chǎn)品質(zhì)量異常進(jìn)行控制，控制不合格品流出，對異常情況提出有效的改進(jìn)建議和意見；
6、分析質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，編制質(zhì)量分析報(bào)告，協(xié)助客訴、不合格調(diào)查、原因分析；
7、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域整體環(huán)境的管理、檢驗(yàn)儀器、計(jì)量器具的維護(hù)使用管理，檢驗(yàn)標(biāo)識及記錄規(guī)范性、可追溯性的管理;
8、組織新產(chǎn)品，外協(xié)的開發(fā)和試生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)工作，參與新產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范、器具的制訂工作。
工作地點(diǎn)
嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司南開區(qū)資陽路27號
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安韋澤醫(yī)療器械(天津)有限公司
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職位發(fā)布者
張春英/招聘負(fù)責(zé)人
昨日活躍立即溝通
嘉思特醫(yī)療
嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司坐落于天津市南開區(qū)，公司聚焦老年慢病為特征的關(guān)節(jié)疾病市場，產(chǎn)品聚焦人工膝關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)全流程數(shù)字化產(chǎn)品解決方案。作為國家級高新技術(shù)企業(yè)、天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、天津市瞪羚企業(yè)，公司始終堅(jiān)持在最大范疇內(nèi)為客戶提供最安全、最有效、最精致的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。在國家持續(xù)支持創(chuàng)新，加快進(jìn)口替代的方向指引下，企業(yè)自2017年起，每年研發(fā)投入高達(dá)10%以上，作為天津市企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)單位，我司與多所知名高校、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院開展多項(xiàng)科研合作項(xiàng)目，連續(xù)承擔(dān)多項(xiàng)天津市生物醫(yī)學(xué)工程科技重大專項(xiàng)、天津市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃科技支撐重點(diǎn)項(xiàng)目等，并榮獲天津市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。公司擁有全球首款經(jīng)臨床驗(yàn)證獲批上市的3D打印骨小梁組配式股骨柄；全球首款3D打印分區(qū)型骨小梁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)；中國首款經(jīng)多中心臨床試驗(yàn)上市的單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)，填補(bǔ)國內(nèi)多項(xiàng)空白。產(chǎn)品累計(jì)申報(bào)專利173項(xiàng)，其中國際PCT專利7項(xiàng)，發(fā)明專利79項(xiàng)。多個(gè)產(chǎn)品獲得天津市“專精特新”產(chǎn)品、天津市“重點(diǎn)新產(chǎn)品”等稱號。公司目前擁有全球III類醫(yī)療器械注冊證43項(xiàng)。我司產(chǎn)品在2021年9月“國家人工關(guān)節(jié)集中帶量采購”中全線中標(biāo)。公司近三年產(chǎn)品銷售復(fù)合增長超50%，目前銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國各省、直轄市、自治區(qū)，海外市場也穩(wěn)步拓展，產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)印尼、泰國、菲律賓、墨西哥、厄瓜多爾、印度、蒙古、越南、柬埔寨、肯尼亞、加納、智利等35個(gè)國家和地區(qū)的海外銷售。公司高端關(guān)節(jié)植入物智能化示范工程建設(shè)項(xiàng)目已投入使用，實(shí)現(xiàn)制造效率4倍+的提升。目前公司已完成融資3.45億元，且滿足科創(chuàng)板屬性要求，正在積極籌備IPO上市。公司未來將繼續(xù)聚焦在關(guān)節(jié)疾病的階梯防治，圍繞人工智能、3D打印、新材料應(yīng)用、再生醫(yī)學(xué)等創(chuàng)新平臺持續(xù)投入，不僅要能治關(guān)節(jié)的大病還要能治小病、治未病，為患者和醫(yī)生提供多元化、更高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，最終提升患者的滿意度和幸福感，成為最佳市場和社會主體。
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