職位描述
原料藥藥品驗(yàn)證藥品工藝
崗位職責(zé)：
1、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)工藝查證，檢查現(xiàn)場(chǎng)批記錄及輔助記錄，依據(jù)SOP進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控的各種記錄，對(duì)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量現(xiàn)場(chǎng)控制；
2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)管理文件、生產(chǎn)操作文件、崗位操作文件、工藝規(guī)程及記錄的起草、修訂及變更；
3、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)相關(guān)的驗(yàn)證及再驗(yàn)證方案的起草和培訓(xùn)，驗(yàn)證報(bào)告的總結(jié)，并組織驗(yàn)證實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)偏差和變更的起草，調(diào)查，分析，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，協(xié)助車間主任制定處理措施；確保所有偏差、變更均都已經(jīng)報(bào)告評(píng)價(jià)，關(guān)鍵的偏差、變更已調(diào)查并有結(jié)論和記錄；
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督批生產(chǎn)記錄及其他記錄填寫的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，并審核，整理和歸檔；
6、按工藝要求及時(shí)下達(dá)生產(chǎn)指令，并經(jīng)相關(guān)部門審核后下發(fā)到各崗位；
7、協(xié)助車間主任管理好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，監(jiān)督檢查各崗位工藝規(guī)程及操作規(guī)程的執(zhí)行情況，保證生產(chǎn)工人嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，參與新產(chǎn)品監(jiān)控生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)按新工藝操作。
崗位要求：
1、大專以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、化工、藥物化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、6年以上原料藥廠相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上原料藥廠同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉原料藥生產(chǎn)工藝流程，具備較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)和現(xiàn)場(chǎng)管理能力。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙瀏陽市國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地康平路97號(hào)
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職位發(fā)布者
胡茜/人事主管
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湖南威特制藥股份有限公司湖南威特制藥股份有限公司簡(jiǎn)介湖南威特制藥股份有限公司前身為威特（湖南）藥業(yè)有限公司，威特（湖南）藥業(yè)有限公司公司始創(chuàng)于2003年3月，位于長(zhǎng)沙國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，占地100畝;2019年8月13日通過股改變更為湖南威特制藥股份有限公司。湖南威特制藥股份有限公司是一家集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)于一體，在原料藥、片劑、膠囊劑、顆粒劑全方位布局的綜合性制藥企業(yè)。公司秉承“因人而異，和諧共贏、與時(shí)俱進(jìn)”的公司理念，歷時(shí)十余年，在成長(zhǎng)中不斷發(fā)展，持續(xù)壯大。公司生產(chǎn)車間有原料藥車間、固體制劑車間和提取車間，并先后通過了國(guó)家GMP認(rèn)證。2005年，公司替米沙坦原料藥及制劑被列入國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范工程。2015年2月，原料藥、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑通過了新版國(guó)家GMP認(rèn)證。公司建立了嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，檢驗(yàn)設(shè)備齊全。主要產(chǎn)品有降壓藥替米沙坦原料及片劑（商品名：沙汀寧）、厄貝沙坦原料藥；獨(dú)家氣血雙補(bǔ)產(chǎn)品參芪阿膠顆粒、婦科用藥暖宮孕子膠囊、消化科用藥尼扎替丁分散片、心腦血管用藥酒石酸美托洛爾片等品種。公司藥物研究所設(shè)有合成實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室、制劑實(shí)驗(yàn)室、理化分析室、儀器分析室以及醫(yī)藥情報(bào)中心，骨干由在業(yè)界各領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才組成，所有人員均為本科或研究生學(xué)歷，能夠保證持續(xù)為公司開發(fā)新產(chǎn)品上市。因公司的發(fā)展需要，2015年公司在海南新注冊(cè)海南沙汀寧制藥有限公司。海南沙汀寧制藥有限公司是一家主要從事原料藥生產(chǎn)的藥品產(chǎn)企業(yè)，公司占地面積20000m2，,位于海南省澄邁縣老城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。湖南威特制藥股份有限公司作為不斷發(fā)展壯大的制藥企業(yè)，在以董事長(zhǎng)為首的領(lǐng)導(dǎo)集團(tuán)帶領(lǐng)下，堅(jiān)持“質(zhì)量為先、誠(chéng)信為本”的經(jīng)營(yíng)理念，攜手各醫(yī)藥界同仁，穩(wěn)步發(fā)展。
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