1、部門(mén)目標(biāo)與計(jì)劃管理,包括目標(biāo)分解、任務(wù)分配、進(jìn)度跟蹤;
2、團(tuán)隊(duì)效能提升,包括成員賦能、績(jī)效管理、激勵(lì)與文化;
3、協(xié)助建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系(QMS),確保符合GMP、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求;
4、協(xié)助制定質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)程(SOP)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度;
5、參與質(zhì)量例會(huì),分析質(zhì)量趨勢(shì)(如不合格率、偏差率),向質(zhì)量總監(jiān)匯報(bào),提出改進(jìn)建議;
6、確保記錄數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯,電子數(shù)據(jù)備份完整;
7、產(chǎn)品(原輔包、中間體、成品等)檢驗(yàn)管理與跟蹤;
8、協(xié)助確保企業(yè)通過(guò)注冊(cè)核查、GMP檢查、補(bǔ)充申請(qǐng)、備案,維護(hù)藥品生產(chǎn)許可證有效性;
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項(xiàng)。