職位描述
國產(chǎn)器械注冊CE認(rèn)證二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械外科器械神經(jīng)科器械內(nèi)鏡科器械醫(yī)療耗材英語
負(fù)責(zé)CE產(chǎn)品注冊資料的收集及相關(guān)文件的整理和編寫。
負(fù)責(zé)注冊文件的分類，歸檔，管理。
負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品和質(zhì)理管理體系要求的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，并定期更新。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊全過程跟進(jìn)。
協(xié)助管代處理注冊過程與公告機(jī)構(gòu),藥監(jiān)部門的溝通事宜。
跟進(jìn)外發(fā)測試安排及進(jìn)度。
協(xié)助管代處理不良事件的監(jiān)測與上報。
協(xié)助管代處理內(nèi)審，管理評審，現(xiàn)場審核等工作。
協(xié)助管代建進(jìn)行質(zhì)量管理體系維護(hù)。
協(xié)助管代進(jìn)行其他項目進(jìn)度的跟進(jìn)
工作地點
廣東省惠州市博羅縣石灣鎮(zhèn)科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)
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職位發(fā)布者
李女士/人事
立即溝通
康柏醫(yī)療器械(惠州)有限公司
康柏醫(yī)療器械（惠州）有限公司成立于2011年（前身東莞市萬康醫(yī)療器械有限公司），中外合資，是一家設(shè)計開發(fā)、集制造、銷售為一體的醫(yī)療器械有限公司，其產(chǎn)品包括心電電極，外科手術(shù)電極，神經(jīng)學(xué)電極，生理學(xué)電極和相關(guān)配件的設(shè)計，生產(chǎn)，控制，銷售和服務(wù)。產(chǎn)品主要銷往法國、臺灣、比利時、西班牙等數(shù)國家的醫(yī)療器械市場。公司主要設(shè)備有：注塑機(jī)、沖壓機(jī)、裁線機(jī)、端子機(jī)，模切機(jī)等；本公司本著“做您身邊的醫(yī)療器械公司”的經(jīng)營理念，與客戶及合作伙伴建立互惠、互利、互信的良好合作關(guān)系；并依據(jù)YY/T0287-2003 idt ISO13485:2016及EN ISO13485:2012建立質(zhì)量管理體系，以務(wù)求為客戶提供最好的質(zhì)量，最快的交期提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)！康柏醫(yī)療，生產(chǎn)基地位于廣東惠州市博羅石灣鎮(zhèn)，占地面積一萬四千多平米，擁有10000—100000級潔凈車間。公司所有職位試用期后買五險，按國家規(guī)定享受帶薪年假，每年組織旅游、聚餐。公司有食堂、宿舍，免費提供食宿。擁有豐富的娛樂設(shè)施：高檔KTV房、室內(nèi)臺球桌場、室內(nèi)乒乓球場、羽毛球場、籃球場、室內(nèi)室外兒童游樂場所等。
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