職位描述
1、負(fù)責(zé) QC 實驗室綜合管理和相關(guān)體系建設(shè)；
2、負(fù)責(zé)制定、修訂、審核以及維護實驗室管理規(guī)程，保證 QC 實驗室的高效運轉(zhuǎn)并符合 GMP 要求；
3、負(fù)責(zé)檢測方法的確認(rèn)和驗證，審核驗證方案、記錄以及驗證報告；負(fù)責(zé)檢測方法的轉(zhuǎn)移，審核轉(zhuǎn)移方案、記錄以及轉(zhuǎn)移報告；
4、負(fù)責(zé)實驗室檢測數(shù)據(jù)的分析、統(tǒng)計及匯總，負(fù)責(zé)建立中間產(chǎn)品、成品以及試驗品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
5、關(guān)注和跟蹤分析技術(shù)的進展以及相關(guān)法規(guī)的更新，并指導(dǎo)實驗室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的維護和更新。
職位要求：
1、具有藥學(xué)、制藥工程、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有藥品、醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先；
2、掌握理化分析、檢驗儀器設(shè)備操作分析、微生物檢測等質(zhì)量檢驗技能；
3、良好的溝通表達能力，具有一定的管理能力，責(zé)任心強。
工作地點
江蘇省宿遷市沭陽縣溫州路20號
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江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司
江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于“特醫(yī)食品”和“醫(yī)美產(chǎn)品”研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)療健康公司。公司成立于2016年12月，西宏醫(yī)藥項目總投資1億元，占地50畝，規(guī)劃建筑面積11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果膠液、西沐/麥芽糊結(jié)晶果糖飲品、西復(fù)安/果糖氨基酸營養(yǎng)液、西泰通/檸檬酸鹽液、西養(yǎng)源/卵磷脂蛋白乳液等特醫(yī)食品5款，以及西叮/真菌熒光染色液器械類產(chǎn)品1款。同時在研儲備有多款產(chǎn)品，包括第三代皮膚注冊美容產(chǎn)品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全營養(yǎng)特醫(yī)食品西生源/腎全營養(yǎng)液、以及潤勉/自然腔道潤滑劑、治療放化療病人口腔潰瘍的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏醫(yī)藥立足于提供最全種類的非全營養(yǎng)特醫(yī)食品，成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，同時為醫(yī)學(xué)美容患者提供全球領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)。西宏醫(yī)藥Ⅰ期使用土地30畝，完成建設(shè)面積7,000平米，其中特醫(yī)液體車間和器械車間已投產(chǎn)，960平米的研發(fā)實驗室啟用，另配套有現(xiàn)代化的倉儲中心、污水處理池和消防泵房。業(yè)已通過食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系考核，獲頒《食品生產(chǎn)許可證》、《食品經(jīng)營許可證》。公司核心產(chǎn)品包括企業(yè)自主研發(fā)具有完全知識產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品低酯果膠液和第三代美容產(chǎn)品注射用聚左乳酸微球，以及系列特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。公司已申請專利16項目前獲頒專利7項，2018年獲、《民營科技企業(yè)》和《市級工程技術(shù)研究中心》等榮譽稱號。注射用微球車間和特醫(yī)乳劑車間已于2019年啟動建設(shè)。全部建成后，西宏醫(yī)藥將擁有特醫(yī)液體車間、特醫(yī)乳劑車間、特醫(yī)固體車間和注冊用微球車間及器械車間，共計5個車間9條生產(chǎn)線。產(chǎn)能充沛，達產(chǎn)后年產(chǎn)值5億元以上，建立地區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，企業(yè)做大做強的同時將有力推動地方經(jīng)濟和社會效益提升。
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