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更新于 5月28日

注冊專員

6000-10000元·13薪
  • 臺州臨海市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)藥品注冊申報(bào)資料的起草、收集、整理,確保申報(bào)資料的完整性、正確性、真實(shí)性、及時(shí)性。 2、跟蹤注冊文件的評審,及時(shí)回復(fù)注冊評審中的問題。 3、掌握和跟蹤國外注冊法規(guī)的變化,為其他部門提供國際注冊的技術(shù)支持。 4、完成國外官方檢查,客戶審計(jì)溝通和現(xiàn)場翻譯工作。 5、提供竟品信息給銷售部,以幫助其制定與調(diào)整銷售政策。 6、通過問卷填寫、審核質(zhì)量協(xié)議等方式,對客戶提供質(zhì)量技術(shù)支持,GMP法規(guī)咨詢等銷售支持工作。 7、協(xié)助銷售部、質(zhì)量部回復(fù)國外客戶反饋的注冊相關(guān)問題,對公司商業(yè)與技術(shù)機(jī)密承擔(dān)保密的表任,完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的或相關(guān)部門要求的其它任務(wù)。 任職要求: 1、藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,大學(xué)英語六級,熟練英語聽說讀寫。 2、熟練計(jì)算機(jī)辦公軟件熟悉ICH,EDQM、FDA及其他法規(guī)國家的藥品注冊法規(guī)。 3、有制藥廠QC/QA/QR/注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

臺州臨海市浙江東邦藥業(yè)有限公司-南1門

職位發(fā)布者

林女士/招聘

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浙江東邦藥業(yè)有限公司
浙江東亞醫(yī)藥化工有限公司創(chuàng)建于1992年,是一家專業(yè)從事醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑生產(chǎn)的集團(tuán)型企業(yè)(總部設(shè)在臺州市黃巖總商會(huì)大廈23層)。集團(tuán)子公司:浙江東亞藥業(yè)有限公司(國家級高新技術(shù)企業(yè))、浙江東邦藥業(yè)有限公司(國家級高新技術(shù)企業(yè))、浙江東亞醫(yī)化進(jìn)出口有限公司、上海右手醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、江西元盛生物科技有限公司等。公司主導(dǎo)產(chǎn)品涉及喹喏酮類、咪唑類(抗真菌系列)、胃動(dòng)力類、頭孢類、培喃類等領(lǐng)域。公司嚴(yán)格按照CGMP要求組織生產(chǎn),備有DMF文件,其中多個(gè)品種獲得JFDA、KFDA、SFDA等GMP證書。公司堅(jiān)持“以人為本、科技創(chuàng)新”的管理方針,嚴(yán)格執(zhí)行三體系,對員工健康、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、節(jié)能減排等方面的投入逐年增加,堅(jiān)定不移的走企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路,為人類健康作出不懈努力!
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