職位描述
中藥新藥研發(fā)藥學(xué)研究
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥及經(jīng)典名方復(fù)方制劑的 小試處方設(shè)計、工藝路線篩選與優(yōu)化，包括提取純化、濃縮干燥、制劑成型等關(guān)鍵步驟。
2、開展工藝參數(shù)DOE(實驗設(shè)計)研究，確定關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)及質(zhì)量控制點(diǎn)(CQA)。
3、解決小試階段的工藝放大痛點(diǎn)(如成分轉(zhuǎn)移率、穩(wěn)定性問題)
4、了解相關(guān)法律法規(guī)，按照藥品注冊法規(guī)要求，撰寫小試研究報告、工藝規(guī)程、整理中藥新藥研發(fā)項目申報資料。
5、協(xié)助注冊部門完成新藥注冊申報工作，跟蹤申報進(jìn)度，及時處理申報過程中出現(xiàn)的問題。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。
2、具備4年以上同崗位相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、熟悉中藥新藥研發(fā)流程，包括處方設(shè)計、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究等。
4、熟練掌握中藥新藥研發(fā)相關(guān)的實驗技能，如中藥提取、分離純化、制劑制備、質(zhì)量分析等。
5、熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，了解國內(nèi)外藥品注冊要求。
6、具備良好的文獻(xiàn)檢索和分析能力，能夠獨(dú)立開展科研項目。
7、有中藥新藥注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
8、具有創(chuàng)新思維和問題解決能力。
工作地點(diǎn)
杭州余杭區(qū)壽仙谷植物藥研究院
相似職位
- 中藥項目經(jīng)理2-3萬
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杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司 - 藥品研發(fā)專員（中藥新藥、藥學(xué)研究方向）1.1-1.8萬·13薪
杭州 - 余杭
浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司
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浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司是一家集名貴中藥材品種選育、研究、栽培、生產(chǎn)、營銷為一體的綜合性現(xiàn)代中藥國家高新技術(shù)企業(yè)，同時也是中華老字號企業(yè)。公司下設(shè)金華壽仙谷藥業(yè)有限公司、杭州壽仙谷健康管理有限公司、浙江壽仙谷珍稀植物藥研究院、武義縣真菌研究所、武義壽仙谷中藥飲片有限公司、西寧壽仙谷藏藥有限公司等。公司在靈芝、鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，擁有國內(nèi)頂尖的技術(shù)水平與科研力量，志在為社會提供頂級品質(zhì)的養(yǎng)生產(chǎn)品。公司擁有4000多畝國內(nèi)最大的有機(jī)靈芝、鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)基地，并于2012年通過了歐盟有機(jī)認(rèn)證，先后成為浙江省星火計劃培訓(xùn)基地、清華大學(xué)博士生實踐基地、浙江大學(xué)農(nóng)業(yè)與生物技術(shù)實驗基地等。公司承擔(dān)了“靈芝新品種栽培及精深加工產(chǎn)業(yè)化研究”、“靈芝孢子破壁新工藝研究和開發(fā)”、“精加工靈芝優(yōu)良品種選育及栽培技術(shù)研究”、“鐵皮石斛藥材及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究”等多項國家級、省、市重大科技攻關(guān)項目。有十項成果填補(bǔ)了國內(nèi)空白，四項國家發(fā)明專利，十多項成果獲國家、省、市的科技進(jìn)步獎，其中國家科技獎二等獎1項，浙江省科技獎二等獎2項、三等獎1項。公司的營銷市場分布于浙江、上海、北京、江蘇、廣東等全國主要大中型城市，并與同仁堂、胡慶余堂、雷允上、蔡同德堂、方回春堂等國內(nèi)知名中醫(yī)藥老字號企業(yè)建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，2011年銷售規(guī)模突破數(shù)億元。數(shù)年中壽仙谷養(yǎng)生系列產(chǎn)品歷經(jīng)市場考驗，深受消費(fèi)者首肯。憑借絕對領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)技術(shù)，依托質(zhì)樸而執(zhí)著的企業(yè)精神，壽仙谷必將成為未來中國中醫(yī)藥市場的領(lǐng)軍品牌。
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