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驗(yàn)證工程師

8000-12000元
  • 西安未央?yún)^(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

GMP認(rèn)證3Q認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)對制藥企業(yè)暖通、潔凈設(shè)備和工藝設(shè)備等進(jìn)行GMP驗(yàn)證及測試服務(wù)工作; 2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的編寫、驗(yàn)證過程的執(zhí)行以及驗(yàn)證報(bào)告的整理并跟蹤相關(guān)后續(xù)措施完成,確保驗(yàn)證能按時(shí)、順利、保質(zhì)保量的完成; 3、負(fù)責(zé)暖通和潔凈系統(tǒng)的驗(yàn)證及測試服務(wù)工作; 4、負(fù)責(zé)跟蹤國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南更新,并學(xué)習(xí)提高; 5、負(fù)責(zé)整理本專業(yè)相關(guān)知識并進(jìn)行內(nèi)外部培訓(xùn)分享; 6、負(fù)責(zé)更新工作技術(shù)文件; 7、完成上級交辦的其它事項(xiàng)。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,制藥、藥學(xué)、生物、化學(xué)和化工、電氣和自動(dòng)化等、等相關(guān)專業(yè); 2、有DIOPQ 文件編寫、測試的實(shí)操經(jīng)驗(yàn),熟悉空調(diào)系統(tǒng)、生物安全柜、等的驗(yàn)證要求及運(yùn)行原理,能獨(dú)立編寫各類暖通和潔凈設(shè)備及系統(tǒng)的驗(yàn)證方案與文件; 3、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能夠掌握新的法規(guī)指南的要求并應(yīng)用于工作中; 4、具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行能力,能快速適應(yīng)和熟悉項(xiàng)目執(zhí)行流程; 5、熟練運(yùn)用辦公軟件,有一定的英語閱讀能力; 6、適應(yīng)出差,每次出差一個(gè)月。

工作地點(diǎn)

西安未央?yún)^(qū)藍(lán)海風(fēng)中心-寫字樓

職位發(fā)布者

王影/人事經(jīng)理

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邁本石家莊醫(yī)藥科技有限公司以提供驗(yàn)證和咨詢服務(wù)為主要業(yè)務(wù),公司的經(jīng)營范圍包括:差距分析和模擬檢查、驗(yàn)證服務(wù)、測試服務(wù)、制藥質(zhì)量體系咨詢服務(wù)、國際注冊報(bào)批咨詢業(yè)務(wù)、培訓(xùn)服務(wù)等。我公司致力于成為中國最優(yōu)秀的,制藥領(lǐng)域,專業(yè)的一站式驗(yàn)證和咨詢服務(wù)提供者;提供符合FDA/歐盟/WHO要求的驗(yàn)證咨詢以及驗(yàn)證測試服務(wù);幫助國內(nèi)藥廠建立符合FDA/歐盟/WHO標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系;提供全方位和多受眾群的網(wǎng)絡(luò)及現(xiàn)場培訓(xùn)服務(wù)。公司以追求全體員工物質(zhì)、精神兩方面的幸福和為制藥行業(yè)的進(jìn)步發(fā)展做出貢獻(xiàn)為使命。公司總部在石家莊,沈陽、長春、上海、蘇州、成都均設(shè)有辦事處,歡迎各位優(yōu)秀人才與我們聯(lián)系。
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