職位描述
QA審核
Job Description:
This role is dedicated to oversee the product quality for the global market.
Main Responsibilities:
1. Quality assurance for the products manufactured for the global market.
2. Maintain/review the documents (such as user manual, validation report) for the global market.
3. Work as a quality point of contact to address the quality queries from the global customers.
4. Support the global submission (such as DMF) per the timeline.
5. Other quality related tasks assigned by the line manager.
Requirements:
1. Master degree, major in biological, pharmaceutical or relevant.
2. 3 years QA experience or relevant.
3. Oversea education or work experience preferred.
工作地點
吳興區(qū)湖州市南太湖科技創(chuàng)新中心即富大廈6B8F
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職位發(fā)布者
孫女士/人事專員
當前在線立即溝通
湖州申科生物技術(shù)股份有限公司湖州申科生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“湖州申科”）成立于 2012年，為國家級高新技術(shù)企業(yè)、省級專精特新中小企業(yè)和市級工業(yè)“雙高”企業(yè)。公司總部運營基地位于浙江省湖州南太湖科創(chuàng)中心，并在上海張江建立了新技術(shù)研發(fā)中心。湖州申科專注于生物制品質(zhì)量控制關(guān)鍵共性技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，為國內(nèi)生物制藥企業(yè)、CRO/CDMO、科研單位及監(jiān)管機構(gòu)提供高質(zhì)量的標準化檢測試劑盒及相關(guān)技術(shù)服務；完整的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務體系，全方位服務細胞基因治療、疫苗、抗體、重組蛋白、生物源醫(yī)療器械、生物工程類小分子藥物及生化藥物等各類生物行業(yè)客戶；核心專利技術(shù)被《中國藥典》所采納，助力我國生物制品的研發(fā)制造。湖州申科通過了 ISO13485質(zhì)量管理體系認證，提供宿主細胞核酸/蛋白殘留檢測，遺傳穩(wěn)定性，工藝添加物殘留和外源污染物檢測，細胞種屬鑒別等標準化和定制化的全面解決方案，覆蓋了從起始材料、原物料、中間品到終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量控制。湖州申科，秉持專注態(tài)度，成就專業(yè)品質(zhì)，致力成為生物藥質(zhì)量檢測新技術(shù)的開拓者、新方法的引領者、標準化的倡導者，賦能生物制藥的創(chuàng)新發(fā)展。
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