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更新于 5月31日

藥政QA(J10041)

5000-8000元·13薪
  • 眉山東坡區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 工作環(huán)境好

職位描述

化學(xué)原料藥GMP
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織進(jìn)行檢查前資料的收集和審核;
2.負(fù)責(zé)申報(bào)資料準(zhǔn)備與遞交、進(jìn)度跟蹤;
3.負(fù)責(zé)檢查期間體系及檔案保證;
4.參與檢查后整改,組織跟蹤各部門整改情況收集整改資料。
5.瀏覽各類網(wǎng)站,收集法規(guī)相關(guān)最新動態(tài),進(jìn)行分析,必要時(shí)組織培訓(xùn)。
6.負(fù)責(zé)組織統(tǒng)計(jì)相關(guān)品種變更;
7.負(fù)責(zé)按品種完成已上市產(chǎn)品年報(bào)撰寫、定稿后上傳;
8. 根據(jù)項(xiàng)目申報(bào)需求審核申報(bào)標(biāo)簽合規(guī)性;
9. 根據(jù)項(xiàng)目申報(bào)需求更新主文件清單;
10.根據(jù)注冊公文組織抽樣前準(zhǔn)備,簽發(fā)樣品分裝指令,聯(lián)系并陪同抽樣。
11.負(fù)責(zé)外部抽檢;
12.負(fù)責(zé)公司級年度質(zhì)量回顧;
13. 負(fù)責(zé)紅頭文件;
14.負(fù)責(zé)藥物警戒委托管理;
15.完成上級安排的其他任務(wù)。
任職要求:
任職資格
1.教育背景:具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.培訓(xùn)經(jīng)歷:崗位相關(guān)知識的培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)培訓(xùn)、GMP培訓(xùn);
3.經(jīng) 驗(yàn):具有1年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
4. 知識技能:
(1)熟悉藥事法規(guī)及GMP知識;
(2)熟悉各項(xiàng)GMP審計(jì)流程;
(3)熟練使用Office辦公軟件。

獎(jiǎng)金績效

七險(xiǎn)一金、年底雙薪、年度體檢、帶薪年假、年度旅游

工作地點(diǎn)

眉山東坡區(qū)本草大道北段11號

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公司Logo國為醫(yī)藥
一、公司簡介國為醫(yī)藥成立于2005年,總部位于成都高新區(qū),總公司為成都國為生物醫(yī)藥有限公司,旗下?lián)碛兴拇▏鵀橹扑幱邢薰?、四川國望企業(yè)管理服務(wù)有限公司、成都正康藥業(yè)有限公司、上海歐淬恩生物科技有限公司。經(jīng)過十幾年的發(fā)展,國為醫(yī)藥已發(fā)展成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。目前在職員工近700人。公司產(chǎn)品主要集中在心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域。截至目前已獲得30個(gè)藥品生產(chǎn)批件、3個(gè)保健食品生產(chǎn)批件,擁有授權(quán)專利41項(xiàng),注冊商標(biāo)176項(xiàng)。憑借國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力,公司先后承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、省市級科技攻關(guān)項(xiàng)目20余項(xiàng)。國為醫(yī)藥旗下?lián)碛袃杉覈腋咝录夹g(shù)企業(yè),搭建了省級企業(yè)技術(shù)中心、市級工程技術(shù)研究中心,獲評四川省首批瞪羚企業(yè)、四川省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、四川省行業(yè)小巨人企業(yè)、中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)、中國化學(xué)制藥行業(yè)成長型優(yōu)秀企業(yè)品牌、四川企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展能力100強(qiáng)、四川企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展最具潛力20強(qiáng)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號二、使命愿景成為一家客戶信任,員工愛戴的公司。三、企業(yè)文化公司倡導(dǎo)“勇?lián)?zé)任、創(chuàng)造價(jià)值、求真務(wù)實(shí)、持續(xù)改進(jìn)”的核心價(jià)值觀。尊重每一位員工,人際氛圍和諧。四、人才發(fā)展用人理念:公司貫徹“用人所長,人盡其才”的用人理念,注重在共同的價(jià)值觀下每一位員工的專業(yè)才能和敬業(yè)精神,同時(shí)致力于創(chuàng)建“誠信、公正、進(jìn)取”的用人環(huán)境,使每一位員工都能在國為的舞臺上盡展其能。培養(yǎng)體系:公司擁有完善的人才培養(yǎng)體系,員工入職后可通過員工公共制度培訓(xùn)、企業(yè)文化培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、專業(yè)技能提升培訓(xùn)、管理技能提升培訓(xùn)等培訓(xùn)課程盡快了解公司、提升知識技能。發(fā)展路徑:公司擁有多通道發(fā)展路徑,員工可通過部門管理通道、專業(yè)管理通道、專業(yè)通道獲得不同的職業(yè)發(fā)展。五、薪酬福利【薪酬類】:完善的4P薪酬體系,十三薪,含基本薪酬、績效薪酬、年終獎(jiǎng)勵(lì)等【補(bǔ)貼類】:交通補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、差旅補(bǔ)貼、生日禮金、節(jié)日禮金、婚育賀金、團(tuán)隊(duì)建設(shè)津貼等?!驹u優(yōu)類】:周期/半年度/年度評優(yōu),設(shè)置企業(yè)文化獎(jiǎng)、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)、優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)?!靖@悺浚好赓M(fèi)工作餐、七險(xiǎn)一金(含大病統(tǒng)籌和團(tuán)隊(duì)意外險(xiǎn))、員工健身房、辦公室零食、不定期下午茶、年度體檢?!竟?jié)日類】:周末雙休、法定節(jié)假日、法定帶薪年假、公司福利年假(6-15天年假)。【其他】:1、節(jié)日活動:春節(jié)、婦女節(jié)、母親節(jié)、兒童節(jié)、父親節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)2、戶外活動:俱樂部活動(游泳、瑜伽、羽毛球、籃球)、健身活動、春游、運(yùn)動會3、文化活動:司慶、年會、感恩節(jié)、文化日活動、企業(yè)文化主題宣導(dǎo)活動4、部門團(tuán)建:公司提供團(tuán)建費(fèi)用,部門自行組織開展六、上班時(shí)間8:30-12:00、13:30-17:30,周末雙休,節(jié)假日同國家規(guī)定七、公司地址1、公司總部:成都市高新區(qū)九興大道6號高發(fā)大廈C棟一單元201(職能)、B棟319(營銷)。2、研究院:成都市高新區(qū)高朋東路5號A棟3樓、E棟3樓。交通位置:公司總部和研發(fā)基地相鄰,均位于成都市高新區(qū)2環(huán)邊,靠近5號線、8號線,地鐵口位于公司樓下,直線距離約100米。 3、生產(chǎn)基地:眉山市東坡區(qū)西部藥谷本草大道北段11號。
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