職位描述
法務(wù)總監(jiān)
崗位職責(zé)：
任職要求：
-
合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理
- 制定并完善醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)合規(guī)體系（包括但不限于GMP/GSP、藥品注冊、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)隱私、反商業(yè)賄賂等）；
- 監(jiān)控國內(nèi)外醫(yī)藥監(jiān)管動(dòng)態(tài)（如中國《藥品管理法》、FDA、EMA法規(guī)等），評估政策變化對業(yè)務(wù)的影響；
- 主導(dǎo)合規(guī)審計(jì)與培訓(xùn)，防范藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)的法律風(fēng)險(xiǎn)。
-
合同與商業(yè)支持
- 審核/起草重大合作協(xié)議（如研發(fā)合作、License-in/out、MAH、經(jīng)銷協(xié)議等）；
- 參與商業(yè)談判，提供法律解決方案，平衡業(yè)務(wù)需求與風(fēng)險(xiǎn)；
- 管理知識產(chǎn)權(quán)（專利、商標(biāo)、商業(yè)秘密）的申請、維護(hù)及維權(quán)。
-
爭議解決與訴訟管理
- 處理藥品專利糾紛、商業(yè)合同爭議、行政處罰及行政訴訟案件；
- 協(xié)調(diào)外部律所及專家資源，制定訴訟/仲裁策略。
-
公司治理與投融資
- 支持企業(yè)并購、IPO、股權(quán)投資等資本運(yùn)作的法律盡職調(diào)查及交易結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；
- 完善公司治理架構(gòu)，規(guī)范董事會(huì)運(yùn)作及股東關(guān)系管理。
-
團(tuán)隊(duì)與流程建設(shè)
- 領(lǐng)導(dǎo)法務(wù)團(tuán)隊(duì)，優(yōu)化合同管理、合規(guī)審查等標(biāo)準(zhǔn)化流程；
- 協(xié)同跨部門（研發(fā)、生產(chǎn)、市場、財(cái)務(wù)）推動(dòng)法律風(fēng)險(xiǎn)前置化管控。
-
教育背景
- 法學(xué)本科及以上學(xué)歷，通過國家統(tǒng)一法律職業(yè)資格考試；
- 醫(yī)藥、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)背景或MBA優(yōu)先。
-
工作經(jīng)驗(yàn)
- 8年以上法律相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年醫(yī)藥行業(yè)法務(wù)負(fù)責(zé)人或律所醫(yī)藥領(lǐng)域資深律師經(jīng)驗(yàn)；
- 熟悉醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈（研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、流通）的法律監(jiān)管框架；
- 有成功處理藥品專利訴訟、跨境License協(xié)議或MAH項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
-
核心能力
- 精通國內(nèi)外醫(yī)藥法規(guī)（如中國《藥品管理法》、FDA 21 CFR、ICH指南等）；
- 出色的商業(yè)思維、談判技巧及跨部門協(xié)作能力；
- 英語流利（可處理英文合同及國際業(yè)務(wù)溝通）。
-
職業(yè)素養(yǎng)
- 高度的合規(guī)敏感性和風(fēng)險(xiǎn)意識；
- 能適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)快節(jié)奏及高壓工作環(huán)境。
工作地點(diǎn)
棲霞區(qū)南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒競路
入職公司信息
- 入職公司: 南京優(yōu)科制藥有限公司
- 公司地址: 南京市棲霞區(qū)興建路與恒競路交叉口西南100米南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒競路
- 公司人數(shù): 500-999人
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。
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訊升(上海)人力資源有限公司成都分公司
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訊升(上海)人力資源有限公司成都分公司Comrise訊升人力資源咨詢有限公司成立于1984年，總部位于美國新澤西州，是一家擁有30多年行業(yè)背景的全球咨詢公司。 Comrise的服務(wù)將全球范圍的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、領(lǐng)先的云技術(shù)人才數(shù)據(jù)庫平臺(tái)、國內(nèi)外客戶的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)的顧問團(tuán)隊(duì)聯(lián)合起來，為客戶提供人才獵聘，招聘流程外包（RPO）,人力資本管理咨詢以及企業(yè)人才培訓(xùn)服務(wù)。 Comrise的客戶遍及IT互聯(lián)網(wǎng)、制造、醫(yī)療大健康、快消、商業(yè)等行業(yè)，包括阿里、京東、華為、ABB、IBM、萬達(dá)、海信、吉利、上汽大眾等知名企業(yè)。 Comrise的團(tuán)隊(duì)專注而敬業(yè)，力求幫助客戶取得人力資本層面最優(yōu)異的表現(xiàn)，成為其業(yè)務(wù)上最值得信賴的合作伙伴。Comrise在中國區(qū)的業(yè)務(wù)發(fā)展迅猛，相繼在成都、北京、上海、青島、深圳、香港等地成立了分公司，致力于成為“中國最信任的人力資源資本服務(wù)提供商”。
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