職位描述
醫(yī)學(xué)研發(fā)
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司產(chǎn)品管線(xiàn)和研發(fā)需求，關(guān)注研發(fā)熱點(diǎn)和潛力靶點(diǎn)，識(shí)別臨床未滿(mǎn)足需求，為產(chǎn)品立項(xiàng)和臨床研究提供醫(yī)學(xué)支持。
2、負(fù)責(zé)臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)資料和申報(bào)資料的撰寫(xiě)、審核，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、臨床研究報(bào)告等。
3、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的醫(yī)學(xué)檢查工作，分析整理研究數(shù)據(jù)，為項(xiàng)目實(shí)施提供醫(yī)學(xué)支持。
4、對(duì)臨床試驗(yàn)中的不良事件進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估和判斷，提出處理意見(jiàn)。
5、對(duì)仿制藥BE試驗(yàn)提供專(zhuān)業(yè)支持。
6、支持集團(tuán)五個(gè)研究院的臨床研究工作，包括化藥、中藥和生物藥等。
7、與臨床研究機(jī)構(gòu)、研究者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等保持良好溝通和合作。
8、根據(jù)公司要求，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展情況進(jìn)行總結(jié)，按時(shí)提交工作進(jìn)展和項(xiàng)目報(bào)告。
9、完成部門(mén)管理制度的優(yōu)化和完善。
任職條件：
1、藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、5年以上醫(yī)療健康行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，具有2年以上臨床科室工作經(jīng)驗(yàn)，有創(chuàng)新藥項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉國(guó)內(nèi)外藥物臨床研發(fā)的相關(guān)法規(guī)政策及技術(shù)指導(dǎo)原則。
4.熟悉臨床實(shí)驗(yàn)流程和各個(gè)階段的實(shí)際工作。
5.工作態(tài)度積極向上、敢于擔(dān)當(dāng)，有良好的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)院3號(hào)樓孵化中心1208室
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孫蕊/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
哈藥集團(tuán)哈藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“哈藥股份”)是哈藥集團(tuán)有限公司的控股子公司（占股比例46.17%），是一家融醫(yī)藥制造、貿(mào)易、科研于一體的大型企業(yè)集團(tuán)。1993年6月在上海證券交易所上市（股票代碼“600664”），是全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)首家上市公司,也是黑龍江省首家上市公司。公司旗下?lián)碛泄幙倧S(chǎng)、哈藥六廠(chǎng)、哈藥中藥二廠(chǎng)、哈藥世一堂等7家分公司，哈藥人民同泰（上市公司）、哈藥營(yíng)銷(xiāo)、哈藥銷(xiāo)售等4家控股子公司，哈藥生物、哈藥三精等8家全資子公司。還擁有一個(gè)科研力量雄厚的藥物研究院，注重于抗生素、現(xiàn)代中藥、生物制藥等高新技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)。公司主營(yíng)涵蓋抗生素、非處方藥及保健品、傳統(tǒng)與現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥及醫(yī)藥商業(yè)等業(yè)務(wù)板塊。主導(dǎo)產(chǎn)品有葡萄糖酸鈣口服溶液、葡萄糖酸鋅口服溶液、阿莫西林膠囊、雙黃連口服液、前列地爾注射液、小兒氨酚黃那敏顆粒、拉西地平片、注射用鹽酸頭孢替安、布洛芬顆粒、新蓋中蓋牌高鈣片等。擁有1816個(gè)藥品批文和74個(gè)保健食品批文。2018年銷(xiāo)售收入超億元的品種達(dá)7個(gè)。其所屬生產(chǎn)企業(yè)全部通過(guò)新版GMP認(rèn)證。公司積極實(shí)施品牌戰(zhàn)略，著力打造民族品牌。經(jīng)過(guò)多年的品牌經(jīng)營(yíng)與維護(hù)，樹(shù)立了公眾認(rèn)知度高、內(nèi)涵豐富的品牌形象。目前，擁有“哈藥”、“三精”、“蓋中蓋”、“護(hù)彤”、“世一堂”5件中國(guó)著名商標(biāo)及“世一堂”1件中華老字號(hào)的使用權(quán)，并取得美國(guó)GNC獨(dú)家商標(biāo)許可。公司累計(jì)獲得“中國(guó)100最具價(jià)值消費(fèi)品牌”、“中國(guó)行業(yè)國(guó)際市場(chǎng)十大品牌”、“影響中國(guó)公益品牌大獎(jiǎng)”、“中國(guó)行業(yè)領(lǐng)袖品牌”、“中國(guó)行業(yè)十大創(chuàng)新品牌獎(jiǎng)”、“健康中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最具影響力品牌企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，公司品牌價(jià)值不斷凸顯。
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