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1.負(fù)責(zé)督促相關(guān)部門和崗位人員貫徹執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》和本企業(yè)的規(guī)章制度。 2.負(fù)責(zé)貫徹、落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 3.組織制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。 4.負(fù)責(zé)對供貨單位、購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理 5.負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)質(zhì)量信息的收集和管理 6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 7.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 8.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。 9.負(fù)責(zé)假劣藥的報(bào)告。 10.組織對采購的整體情況進(jìn)行年度綜合質(zhì)量評審工作。 11.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新; 12.負(fù)責(zé)藥品召回、追回的管理。 13.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告, 14.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。