職位描述
醫(yī)藥制造
職責(zé)：
（1） 按照SOP的要求，負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究的全部事務(wù)；
（2） 制定研究項(xiàng)目的執(zhí)行計(jì)劃，包括時(shí)間表、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品分析、預(yù)期結(jié)果和所需資源等；
（3） 負(fù)責(zé)指導(dǎo)生物樣品分析方法開發(fā)、撰寫實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)方法、偏離報(bào)告等；
（4） 為參與項(xiàng)目的試驗(yàn)員提供培訓(xùn)，保證其具備足夠的能力承擔(dān)分析工作并作相應(yīng)記錄；
（5） 負(fù)責(zé)與管理層或委托方進(jìn)行溝通，及時(shí)匯報(bào)研究中出現(xiàn)的偏差，解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中的問題；
（6） 負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目材料的歸檔；
（7） 負(fù)責(zé)接受項(xiàng)目核查。
要求：
（1） 具有藥代動(dòng)力學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，碩士及以上學(xué)歷(能力突出者可為本科學(xué)歷)，具獨(dú)立監(jiān)督或開展實(shí)驗(yàn)的能力；
（2） 熟練國內(nèi)外的藥代動(dòng)力學(xué)研究和生物分析指導(dǎo)原則，掌握本領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展；
（3） 具有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和分析能力，熟悉統(tǒng)計(jì)分析原理和相關(guān)的PK軟件使用，能夠完成試驗(yàn)報(bào)告的撰寫，有較強(qiáng)的英語文獻(xiàn)閱讀和寫作能力；
（4） 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新力和執(zhí)行力，工作細(xì)致認(rèn)真、有責(zé)任感和敬業(yè)精神。
工作地點(diǎn)
武漢洪山區(qū)東湖高新區(qū)光谷生物城C6棟104--108
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職位發(fā)布者
常玉超/HRM
立即溝通
康誠科瑞醫(yī)藥研發(fā)(武漢)有限公司康誠科瑞醫(yī)藥研發(fā)（武漢）有限公司坐落于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷生物創(chuàng)新園，是一家集醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)服務(wù)的外包公司（CRO）。公司建立了符合CFDA GLP規(guī)范技術(shù)要求的生物分析實(shí)驗(yàn)室，連續(xù)兩年通過衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的全國藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物樣本檢測室間質(zhì)評(píng)。公司專注于人體生物等效性試驗(yàn)、人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、生物樣品分析測試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本存儲(chǔ)的技術(shù)服務(wù)。公司秉承以客戶為中心的理念，為客戶提供專業(yè)、精細(xì)的技術(shù)服務(wù)，旨在中國光谷打造一流的醫(yī)藥制劑研發(fā)中心，將國內(nèi)外知名企業(yè)的管理機(jī)制與中國豐富的科技人才及人力資源相結(jié)合，與戰(zhàn)略伙伴密切合作，實(shí)現(xiàn)降低醫(yī)療費(fèi)用、服務(wù)民生健康的目的。公司采用尖端科技，爭取創(chuàng)建一流研發(fā)平臺(tái)，現(xiàn)設(shè)有功能區(qū)儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、天平室、標(biāo)準(zhǔn)品室、溶液配制室、辦公室等，擁有先進(jìn)的液質(zhì)聯(lián)用儀等分析儀器、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)及完善的質(zhì)量保證體系。公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)背景的博士、碩士、學(xué)士組成，擁有多名在生物分析領(lǐng)域的知名專家，其中碩士研究生及以上學(xué)歷人數(shù)占總?cè)藬?shù)的60%以上。專業(yè)的技術(shù)骨干人員在生物樣本分析領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，具有較高的科研素質(zhì)。李高藥學(xué)二級(jí)教授，博士研究生導(dǎo)師，獲國務(wù)院政府特殊津貼。曾任華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院院長，現(xiàn)任國家藥典委員會(huì)委員、國家新藥審評(píng)專家、科技部重點(diǎn)新產(chǎn)品評(píng)估專家、湖北省藥學(xué)會(huì)副理事長。主要從事新藥及仿制藥的藥物制劑、生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)研究陳學(xué)愚加拿大藥學(xué)、醫(yī)學(xué)雙博士，對(duì)仿制藥一致性研究每一環(huán)節(jié)，從劑型開發(fā)，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，受試者的健康看護(hù)，到數(shù)據(jù)分析和最終報(bào)告都有比較深刻的認(rèn)識(shí)和理解。作為主要研究者主持過逾2000個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目。所主持的項(xiàng)目多次順利通過FDA/Health Canada/EMA/多家廠商的檢查。公司網(wǎng)址：www.caresun.com.cn
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