崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)起草(修訂)本崗位職責(zé)文件及職責(zé)范圍內(nèi)的管理文件,并有效實(shí)施。2、負(fù)責(zé)協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)建立與完善各品系質(zhì)量管理體系并有效實(shí)施。
3、負(fù)責(zé)部門組織架構(gòu)及崗位設(shè)置、人員配備及相關(guān)職責(zé)管理文件的審定工作。
4、負(fù)責(zé)各品系質(zhì)量保證工作。
5、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)證照的維護(hù)工作。
6、負(fù)責(zé)組織制定公司年度驗(yàn)證總計(jì)劃,并組織實(shí)施。
7、負(fù)責(zé)組織完成各品系日常和專項(xiàng)穿線檢查工作。
8、負(fù)責(zé)組織迎接上級(jí)各主管局(部門)的各類檢查、調(diào)研、以及抽驗(yàn)等工作。
9、負(fù)責(zé)組織新法規(guī)的學(xué)習(xí)、轉(zhuǎn)訓(xùn)及實(shí)施工作。
10、負(fù)責(zé)配合研發(fā)部門新產(chǎn)品試生產(chǎn)(試驗(yàn)批、驗(yàn)證批)過(guò)程中,各類驗(yàn)證方案審核、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、取樣,組織協(xié)調(diào)新進(jìn)原輔料的入廠檢驗(yàn)工作,以及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備以及迎檢工作。
11、負(fù)責(zé)完成各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作
任職要求:
1、本科學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),中級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),三年以上同崗位工作經(jīng)歷。
2、具有藥品檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝、GMP、質(zhì)量管理等相關(guān)知識(shí),接受過(guò)專業(yè)質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)。熟悉國(guó)家藥品、化妝品、保健食品等政策、法律有關(guān)規(guī)定。具有較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、分析、綜合判斷能力,能夠根據(jù)實(shí)際情況解決質(zhì)量問(wèn)題。有較強(qiáng)的文化底蘊(yùn)和公文寫作功底,有良好的人際關(guān)系。
3、恪守職業(yè)道德,為人正直,處事公平、公正、誠(chéng)信、敬業(yè)。