崗位職責(zé):
1.識別醫(yī)療器械法規(guī)要求,保證其在研發(fā)及生產(chǎn)過程的落實;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制文件(進(jìn)料檢驗、過程檢驗、成品檢驗)的編制與檢驗工作;
3.負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程驗證、設(shè)備驗證,對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控,對變更文件進(jìn)行審核;
4.負(fù)責(zé)主導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量改善,包括6Sigma管理、QC小組和PPAP等為工具的各項改進(jìn)活動;
5.促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升,負(fù)責(zé)內(nèi)部糾正預(yù)防措施的建立和執(zhí)行。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物、機械或材料學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、2-3年相關(guān)質(zhì)量經(jīng)驗,英文聽說讀寫良好;
3. 良好的團(tuán)隊合作和溝通能力;
4.掌握質(zhì)量管理相關(guān)工具,熟悉ISO134855/YY/T0287標(biāo)準(zhǔn),有質(zhì)量改進(jìn)項目管理經(jīng)驗。
職位福利:五險一金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、帶薪年假、周末雙休、14薪