職位描述
臨床項目管理生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
職位描述
職責(zé)描述：
1.負責(zé)項目成本的預(yù)算及核算，包括物資、研究者費、倫理費、差旅費等。。
2.負責(zé)項目的計劃、準備、執(zhí)行、報告。確保試驗的數(shù)據(jù)真實、完整、可靠；確保受試者的安全、權(quán)益、隱私得到充分保護。
3.培訓(xùn)臨床監(jiān)查、相關(guān)治療領(lǐng)域的基本知識；準備和完成項目的專項培訓(xùn)，負責(zé)項目內(nèi)部或外部的講演；支持、培訓(xùn)新加入項目的員工。
4.積極的協(xié)助方案和病歷報告表的撰寫。
5.支持中心的選擇、啟動、監(jiān)查、和關(guān)閉。
6.負責(zé)把最終的項目資料轉(zhuǎn)送至申辦方處。
7.撰寫項目計劃書，包括預(yù)計的完成各環(huán)節(jié)的時間節(jié)點。
8.指導(dǎo)費用預(yù)算溝通及和各中心的合同簽署。
9.審閱監(jiān)查員的各種報告。
任職要求：
1.從事醫(yī)療器械臨床試驗項目2年以上工作經(jīng)驗；
2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
3.能夠適應(yīng)較頻繁的出差者優(yōu)先考慮；
4.能吃苦耐勞，有較強的溝通協(xié)作能力者。
職位福利：員工旅游、周末雙休、五險一金、年底雙薪、全勤獎、餐補、定期體檢、工作居住證
工作地點
北京通州區(qū)one寫字樓27層2704-2705
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李女士/人力資源總監(jiān)
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北京凱吉特醫(yī)藥科技有限公司北京凱吉特醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2011年，公司自創(chuàng)立以來專注于中藥、化藥、生物制品、醫(yī)療器械的臨床研究和注冊申報，保健食品及特醫(yī)食品研發(fā)與注冊申報等業(yè)務(wù)。在服務(wù)與發(fā)展的過程中凱吉特醫(yī)藥建立了符合國際標準的操作規(guī)范（SOP），為客戶提供全方位的技術(shù)服務(wù)。凱吉特醫(yī)藥截止2017年榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)；全國工商業(yè)聯(lián)合會、北京醫(yī)藥衛(wèi)生經(jīng)濟研究會、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會。凱吉特醫(yī)藥本著“誠信、專業(yè)、高效”的服務(wù)宗旨，以客戶為中心,與全國多家醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)建立穩(wěn)固的合作關(guān)系并以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴謹務(wù)實的科學(xué)態(tài)度，為百余項臨床研究、注冊申報項目提供極具個性化的最佳解決方案。凱吉特醫(yī)藥歷來注重臨床研究人才隊伍的建設(shè)，為客戶提高服務(wù)質(zhì)量，加快產(chǎn)品上市的進度，協(xié)助企業(yè)建立產(chǎn)品的營銷途徑，使客戶的利益最大化。凱吉特醫(yī)藥始終相信“科學(xué)源于創(chuàng)新，頂峰源于誠信”。為客戶提供最專業(yè)、高效的優(yōu)質(zhì)服務(wù)！
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