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更新于 6月8日

QC主管

7000-9000元
  • 日照東港區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC化學(xué)藥原料藥儀器
一、崗位職責(zé) 1、現(xiàn)場管理工作,確?,F(xiàn)場干凈、整潔,確?,F(xiàn)場溫濕度等環(huán)境符合工作需求。 2、相關(guān)文件管理,確保文件能按要求進(jìn)行起草、修訂,確保文件有效性。 3、負(fù)責(zé)現(xiàn)場儀器設(shè)備等按照規(guī)程要求進(jìn)行定置、定位、標(biāo)識管理,確?,F(xiàn)場儀器設(shè)備按規(guī)程要求進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)、計(jì)量校準(zhǔn)等,負(fù)責(zé)檢測所需試劑、耗材等日常管理,確保能滿足檢測所需; 4、QC化驗(yàn)員的工作安排及其他人員日常工作管理、培訓(xùn)工作; 5、公司原輔料料、包裝材料、工藝用水、制藥用氣體、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的儀器檢測等項(xiàng)目; 6、組織儀器組相關(guān)偏差、變更、OOS調(diào)查、質(zhì)量相關(guān)客戶投訴調(diào)查等,并參與調(diào)查過程; 7、儀器組相關(guān)分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗(yàn)證及再驗(yàn)證,負(fù)責(zé)分析方法的改進(jìn)、優(yōu)化等; 8、與QA自檢負(fù)責(zé)人員對接工作,計(jì)劃、督促、組織開展本部門的自檢工作; 9、完成上級安排的其他工作。 二、任職資格 1、年齡25-40周歲,本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析類或相關(guān)專業(yè); 2、3年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QC檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),具有QC實(shí)驗(yàn)室文件起草、修訂的經(jīng)驗(yàn)和能力; 3、具有實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的確認(rèn)驗(yàn)證及分析方法確認(rèn)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),熟悉實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)、計(jì)量校準(zhǔn)工作; 4、具有一定實(shí)驗(yàn)室小組管理經(jīng)驗(yàn)及管理能力。

工作地點(diǎn)

東港區(qū)日照正濟(jì)藥業(yè)有限公司

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職位發(fā)布者

戰(zhàn)立霞/人事經(jīng)理

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正濟(jì)藥業(yè)是一家專注于藥物創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)發(fā)明、新技術(shù)研究與應(yīng)用、特色仿制藥物研究與制造的國家高新技術(shù)企業(yè)。產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)W⒂诳共《绢悺⒖鼓[瘤類、心腦血管類以及消化系統(tǒng)類,以瑞德西韋、法匹拉韋、來迪派韋、艾日布林等為代表的高附加值特色創(chuàng)新類產(chǎn)品廣受下游客戶認(rèn)可,覆蓋國內(nèi)多個(gè)省市,并遠(yuǎn)銷美國、日本、韓國、印度,歐盟等20多個(gè)國家和地區(qū)。經(jīng)過多年持續(xù)投入,正濟(jì)藥業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新和藥品研發(fā)方面積累了深厚實(shí)力,在中國市場已有超20個(gè)原料藥品種和超100個(gè)制劑品種獲批,其中多個(gè)品種同時(shí)在美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA獲批上市。獲得相關(guān)結(jié)構(gòu)發(fā)明專利30余項(xiàng),建有江蘇省企業(yè)研究生工作站、江蘇省正濟(jì)藥業(yè)手性合成藥物工程技術(shù)研究中心、南京市手性合成藥物工程技術(shù)研究中心、南京大學(xué)淮安高新技術(shù)研究院藥物研發(fā)中心、淮安市心血管及鎮(zhèn)痛藥物工程技術(shù)研究中心、蘇州市企業(yè)技術(shù)中心等科研創(chuàng)新平臺。經(jīng)過多年研發(fā)投入積累、成功的并購管理、全球性營銷隊(duì)伍建設(shè),公司現(xiàn)擁有兩個(gè)研發(fā)中心(南京、蘇州),兩個(gè)原料藥生產(chǎn)基地(淮安、蘇州),兩個(gè)制劑生產(chǎn)基地(蘇州)以及一個(gè)在建的高端生產(chǎn)制造基地(日照),實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的一體化、規(guī)?;?、【南京研發(fā)中心】正濟(jì)藥業(yè)南京研發(fā)中心(南京正濟(jì)醫(yī)藥研究有限公司)位于浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫峰研創(chuàng)中心,擁有5000平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)大樓,是專業(yè)從事化學(xué)藥物研究及高端醫(yī)藥中間體開發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè),承擔(dān)多項(xiàng)國家科技部和省市科技計(jì)劃項(xiàng)目,致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)、高端仿制藥研發(fā),多個(gè)產(chǎn)品處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。2、【蘇州研發(fā)中心】正濟(jì)藥業(yè)蘇州研發(fā)中心(蘇州正濟(jì)醫(yī)藥研究有限公司)位于蘇州高新區(qū),致力于國內(nèi)外高技術(shù)水平的原料藥及制劑研發(fā)、創(chuàng)新藥物發(fā)明、制藥新技術(shù)應(yīng)用研究等,構(gòu)建從新藥發(fā)現(xiàn)、原料合成、制劑研究到藥物申報(bào)的完善的研發(fā)與管理體系。3、【淮安原料藥生產(chǎn)基地】正濟(jì)藥業(yè)淮安原料藥生產(chǎn)基地位于江蘇省淮安市洪澤經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),占地約60畝,下設(shè)有多個(gè)合成車間,1個(gè)多功能車間,2015年通過了新版GMP再認(rèn)證。目前主要專注于原料藥及化學(xué)中間體的生產(chǎn),以消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及抗病毒藥物為主要方向。4、【蘇州原料藥生產(chǎn)基地】正濟(jì)藥業(yè)蘇州原料藥生產(chǎn)基地(蘇州正濟(jì)藥業(yè)有限公司)位于蘇州市滸關(guān)工業(yè)園區(qū),占地約127畝,主要產(chǎn)品包括硫酸氫氯吡格雷、胞磷膽堿鈉、瑞巴派特、葡甲胺、枸櫞酸噴托維林等10余種原料藥批文產(chǎn)品以及保護(hù)氨基酸系列產(chǎn)品。公司原料藥產(chǎn)品已通過國內(nèi)GMP認(rèn)證,部分產(chǎn)品通過美國FDA和歐盟認(rèn)證。5、【蘇州制劑生產(chǎn)基地(愛美津)】正濟(jì)藥業(yè)蘇州制劑生產(chǎn)基地(蘇州愛美津制藥有限公司)位于蘇州工業(yè)園區(qū),主要從事化學(xué)藥的創(chuàng)新研究開發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售以及CDMO業(yè)務(wù),是同時(shí)通過美國FDA認(rèn)證和中國CFDA認(rèn)證的藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)?,F(xiàn)有藥品主要應(yīng)用于高血壓、心腦血管疾病、神經(jīng)營養(yǎng)類、帕金森綜合癥等領(lǐng)域。6、【蘇州制劑生產(chǎn)基地(蘇壹)】正濟(jì)藥業(yè)蘇州制劑生產(chǎn)基地(蘇州第壹制藥有限公司)位于蘇州工業(yè)園區(qū),擁有百年歷史,廠區(qū)占地面積5萬平方米,建筑面積2.0252萬平方米,公司擁有超120個(gè)批準(zhǔn)文號:注射劑近40個(gè),固體制劑80個(gè),主要產(chǎn)品包括富馬酸喹硫平片(舒思)(蘇州品牌產(chǎn)品)、氯烯雌醚滴丸、膽維丁片、布洛芬片、對乙酰氨基酚片、復(fù)方對乙酰氨基酚片、鹽酸哌甲酯片、注射用鹽酸哌甲酯、注射用鹽酸氨溴索、注射用蘭索拉唑等。7、【日照生產(chǎn)制造基地】正濟(jì)藥業(yè)日照生產(chǎn)制造基地(日照正濟(jì)藥業(yè)有限公司)位于國家級日照經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),占地約200畝。項(xiàng)目目前正在建設(shè)階段,擬建成一個(gè)符合國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)、美國FDA證的創(chuàng)新高端醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)基地、固體制劑生產(chǎn)基地于一體的現(xiàn)代化制造中心,打造一個(gè)多功能的醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、中試平臺。當(dāng)前,正濟(jì)藥業(yè)根據(jù)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,立足自身優(yōu)勢,在專注于特色創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)業(yè)務(wù)的同時(shí),利用行業(yè)的優(yōu)勢,向下游制劑行業(yè)延伸,并加快一類新藥的創(chuàng)新研發(fā),形成仿制藥與創(chuàng)新藥結(jié)合,國際市場與國內(nèi)市場并重的業(yè)務(wù)體系,致力于成為一家全球化經(jīng)營的創(chuàng)新型高端化學(xué)制藥公司。
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