職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書醫(yī)藥批發(fā)/零售醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、項目啟動、監(jiān)查和關(guān)閉工作；
2. 與申辦方配合，對所負(fù)責(zé)的研究中心進行方案等文件的相關(guān)培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通以推進項目進程；
3. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確保研究中心按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的項目經(jīng)理；
4. 篩選和維護研究中心，進行監(jiān)查訪視工作，制定行動計劃相關(guān)的文件，并遞交定期訪視報告和其他所需研究文件。協(xié)助項目經(jīng)理設(shè)計臨床研究中的相關(guān)文件和流程；
5. 幫助經(jīng)驗較少的臨床監(jiān)查員開展工作，包括進行協(xié)同訪視和培訓(xùn)；
6. 完成部門總監(jiān)、經(jīng)理或項目經(jīng)理分配的其他工作。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或護理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 3年以上藥物或器械臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗；
3. 對臨床醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計有一定基礎(chǔ)；
4. 熟悉注冊臨床相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)；
職位福利：五險一金、全勤獎、餐補、交通補助、通訊補助、員工旅游、節(jié)日福利、定期體檢
工作地點
上海閔行區(qū)
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職位發(fā)布者
王女士/招聘經(jīng)理
立即溝通
致眾(武漢)科技集團股份有限公司武漢致眾科技股份有限公司誕生于中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開始騰飛、監(jiān)管法規(guī)逐漸完善的大環(huán)境中，致力于為醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化提供專業(yè)咨詢服務(wù)。致眾專注于醫(yī)療器械技術(shù)、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的相互融合，致力于專業(yè)服務(wù)團隊、客戶、監(jiān)管部門等多方共融的平臺化能力建設(shè)，以及服務(wù)產(chǎn)品化、標(biāo)準(zhǔn)化和流程化的體系建設(shè)，先后通過了英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會的ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證（認(rèn)證書編號：FS 603333）及引進了SAP先進的項目流程管理系統(tǒng)及思想。始終堅持在符合法規(guī)的前提下客戶利益第一，全力為醫(yī)療器械的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)打造適宜的生態(tài)環(huán)境及服務(wù)體驗，實現(xiàn)中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)共贏、互利、發(fā)展的夢想。致眾定位：專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域重心在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型中小醫(yī)療器械企業(yè)致眾基因：秉承“信念、包容、致遠(yuǎn)”的經(jīng)營理念堅持“專注、極致”的態(tài)度提供企業(yè)“合規(guī)”的管理與法規(guī)咨詢服務(wù)致眾夢想：完善醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)孵化平臺致眾大事記：2015年正式新三板掛牌上市（證券代碼：833360）聯(lián)合發(fā)起并成立“中國光谷智慧醫(yī)療及健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”獲得經(jīng)緯中國A輪融資，與經(jīng)緯中國成為戰(zhàn)略投資合作伙伴獲“武漢市技術(shù)轉(zhuǎn)移示范單位”稱號2014年獲得國家科技部2014年科技創(chuàng)新基金、火炬計劃項目資助獲得啟迪創(chuàng)投天使投資，與啟迪創(chuàng)投成為戰(zhàn)略投資合作伙伴與國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心建立戰(zhàn)略合作關(guān)系入選第七批“3551光谷人才計劃”加入湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，成為聯(lián)盟理事長單位2013年入選第六批“3551光谷人才計劃”獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”（湖北省）稱號獲“武漢市中小企業(yè)中介服務(wù)示范機構(gòu)”稱號通過ISO9001認(rèn)證（認(rèn)證書編號：FS603333，認(rèn)證機構(gòu)：BSI）2012年入選“武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地醫(yī)療器械公共服務(wù)平臺”2011年獲“湖北省武漢市優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)項目”稱號獲“服務(wù)外包資質(zhì)認(rèn)證單位”稱號公司成立并參與光谷生物城醫(yī)療器械園規(guī)劃
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