崗位職責:
1、負責質(zhì)量保證工作,包括文件審核、偏差、變更、OOS、自檢、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、放行、供應商審計、驗證等的管理
2、負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、巡檢
3、負責人員的培訓管理、文件管理
4、負責國內(nèi)外產(chǎn)品注冊工作
5、負責用戶投訴、藥品不良反應、產(chǎn)品召回等
任職要求:
1、藥學、制藥工程、化學等相關專業(yè),本科以上學歷。
2、有豐富的GMP知識,經(jīng)歷過FDA或歐盟的GMP檢查。
3、有制藥企業(yè)2年以上QA工作經(jīng)驗;熟悉偏差、變更、OOS、自檢、年度質(zhì)量回顧、產(chǎn)品放行、供應商、驗證等的管理工作或具有生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗、設備設施管理經(jīng)驗。
4、工作責任心強,具有良好的團隊合作精神及溝通能力。
5. 有良好的英語讀寫能力。
注:因公司還在建設階段,前期需到總部(浙江臺州)工作半年到一年,包食宿。介意勿投。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、員工食堂、優(yōu)秀員工獎金