崗位職責:
1、跟進公司產品規(guī)劃,依據國家相關法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求,在研究者的授權下,協(xié)助研究者完成各項工作使臨床試驗按照方案有序的進行,確保目標達成。
2、負責搜集和整理疾病領域信息、診療規(guī)范、臨床循證等數據,追蹤分析國內外研究進展,檢索相關醫(yī)學文獻,為制定醫(yī)學策略提供支持。
3、協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理和在醫(yī)院開展時的受試者篩選入組工作;協(xié)助研究者完成臨床試驗的數據溯源、臨床基礎性研究等其他相關工作;與臨床機構、PI、CRO、統(tǒng)計等各方溝通,確保臨床試驗整個過程有序順暢。
4、協(xié)助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作,協(xié)助完成臨床研究試劑物料相關管理和計數,包括物料接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關記錄,確保標本,物料和數據的溯源,真實可靠。
5、及時向上級領導匯報工作進展或其他相關信息的進展情況,完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職要求:
1、24-40周歲,生物或藥學、預防醫(yī)學、檢驗醫(yī)學類專業(yè),本科及以上學歷;
2、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗及GCP等相關法規(guī);
3、良好的人際溝通和組織協(xié)調能力、能承受壓力,能獨立思考和解決問題;
4、良好的中英文文獻閱讀能力,能熟練使用Office等辦公軟件。