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更新于 5月12日

質(zhì)量體系專員

1-1.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO 13485GB/T 42061三類醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位要求: 1.按照ISO 13485(GB/T 42061)要求建立、完善公司質(zhì)量管理體系,協(xié)助、督促各部門按照體系文件要求開展工作,確保體系按要求運行。 2.參與公司體系外部審核聯(lián)絡(luò)、接洽、陪審等工作,及不合格項的整改、驗證等。 3.編制評審報告,對評審提出的問題及時督促各部門進行糾正,并對糾正結(jié)果進行驗證。 4.及時收集整理相關(guān)法律法規(guī),并持續(xù)更新外來文件清單,自主學(xué)習(xí)并及時對各部門進行相關(guān)培訓(xùn)。 5.編寫相關(guān)體系文件,和文件記錄收發(fā)工作。 6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2年以上工作經(jīng)驗,參與過主管機關(guān)實施的GMP或體系考核工作;教育經(jīng)歷與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān),本科及以上學(xué)歷。 2、具備內(nèi)審員資格證書優(yōu)先考慮

工作地點

北京大興區(qū)好景象科技園

職位發(fā)布者

朵女士/人力

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公司Logo瑞萊思(北京)醫(yī)療器械有限公司
瑞萊思(北京)醫(yī)療器械有限公司于2015年7月注冊成立,擁有先進的技術(shù)、生產(chǎn)及檢驗設(shè)備,并致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品,發(fā)展透明質(zhì)酸鈉凝膠系列產(chǎn)品的研究與生產(chǎn),在國內(nèi)技術(shù)上占據(jù)一流水平。公司確立了“鎖定規(guī)范,永抓品質(zhì)”的質(zhì)量方針和緊抓實干,不斷創(chuàng)新的發(fā)展方向,擬建立一個管理科學(xué)、技術(shù)先進、品種齊全、規(guī)?;尼t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),為滿足顧客的需求不斷努力。
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