職位描述
Ⅱ期Ⅲ期
職位描述
1、評估方案和研究設(shè)計2、中心的準備 i.協(xié)調(diào)與申辦方進行研究前的實地拜訪 ⅱ.協(xié)助準備并提交倫理文件 ⅲ.協(xié)助安排試驗相關(guān)設(shè)備和物資的擺放位置 ⅳ.研究期間研究人員、受試者和申辦方之間的協(xié)調(diào)溝通 3、關(guān)中心 4、試驗藥物管理工作 5、實驗室相關(guān)職責 6、協(xié)助完成不良事件收集及報告 7、根據(jù)研究者申明協(xié)助研究者進行研究（FDA 1572），同時為監(jiān)管或申辦方的要求做好中心支持的準備。8、受試者招募 9、知情同意 10、篩選/訪視的安排 11、研究管理 12、數(shù)據(jù)收集，協(xié)助答疑 13、源文件 14、金融/預算問題的支持，提供研究者費和受試者交通補償費的計算、發(fā)放和發(fā)票的收集
工作地點
洛陽澗西區(qū)河南科技大學第一附屬醫(yī)院
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劉圓夢/人事經(jīng)理
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百試達(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司百試達（上海）醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年，是一家國際化創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)機構(gòu)，已連續(xù)兩次榮獲上海市科委高新技術(shù)企業(yè)稱號，服務(wù)范圍覆蓋全國多個中心城市和區(qū)域，下屬尚睿全資子公司，美國和澳大利亞控股子公司，現(xiàn)有員工已過千人。公司擁有資深專業(yè)研究團隊，主要研究人員均具有外資制藥企業(yè)藥物研發(fā)部和臨床研究部工作經(jīng)驗，具有國際化、標準化的業(yè)務(wù)運作流程和科學嚴謹?shù)馁|(zhì)量保證體系，諳熟國際多中心臨床試驗和國內(nèi)各種類型臨床試驗項目的運作和管理。公司總部位于上海，在北京、南京、廣州、成都、武漢設(shè)有分支機構(gòu)，在美國波士頓及澳大利亞悉尼設(shè)有聯(lián)絡(luò)處和QA辦公室。百試達業(yè)務(wù)范圍包括臨床試驗的設(shè)計、組織、運作和管理，如I-IV期藥物臨床試驗和醫(yī)療器械臨床試驗項目的策劃和籌備、方案撰寫、基地篩選、臨床監(jiān)查服務(wù)、藥物管理、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計、研究報告撰寫。公司還提供藥品和醫(yī)療器械注冊和醫(yī)學咨詢和代理、流行病學觀察性研究、醫(yī)藥市場研究和研究者、CRA和其他臨床研究專業(yè)人員的培訓等。創(chuàng)新藥物研發(fā)包括化合物和大分子生物制品的篩選，活性藥物合成和制劑，化學藥物和生物藥品的國外專利技術(shù)的國內(nèi)轉(zhuǎn)化以及相應(yīng)的臨床開發(fā)。此外，百試達還在臨床醫(yī)學，臨床藥理學和生物統(tǒng)計領(lǐng)域擁有一大批專家網(wǎng)絡(luò)資源，并通過高質(zhì)量的各類人員和項目培訓不斷擴大這一網(wǎng)絡(luò)，從而保證各類臨床項目的快速和高質(zhì)量的完成。公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫(yī)療器械企業(yè)、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、醫(yī)藥科研院所以及專業(yè)學術(shù)團體等。
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