職位描述
藥品臨床研究中藥
1.整理國內(nèi)外臨床研究文獻(xiàn)及文獻(xiàn)庫；
2.根據(jù)商務(wù)部業(yè)務(wù)需求，撰寫項目方案摘要；
3.臨床項目調(diào)研，對擬開展的臨床研究進(jìn)行可行性論證；
4.項目確定合作以后，撰寫項目方案全文以及相關(guān)倫理資料；
5.與統(tǒng)計部門、臨床部門以及研究者進(jìn)行溝通，對方案及時進(jìn)行修訂；
6.給項目提供醫(yī)學(xué)培訓(xùn)、醫(yī)學(xué)咨詢等相關(guān)支持；
7.項目結(jié)束以后，審核統(tǒng)計報告、撰寫臨床總結(jié)報告；
8.負(fù)責(zé)組織實施醫(yī)學(xué)部單獨立項的項目，如省局課題項目、共識制訂項目、專家咨詢會議、文章撰寫、統(tǒng)計分析等；
工作地點
海珠區(qū)廣州國際生物島星島環(huán)南路96號12層
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職位發(fā)布者
陸維/人事經(jīng)理
立即溝通
廣州循證醫(yī)藥科技有限公司公司介紹廣州循證醫(yī)藥科技有限公司（Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd）成立于 2016年，是專業(yè)提供中藥品種培育的服務(wù)機構(gòu)，業(yè)務(wù)包括中藥新藥臨床試驗、上市后再評價、臨床試驗SMO、功能保健食品開發(fā)和學(xué)術(shù)臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，明確中藥的臨床定位與療效，結(jié)合市場策劃培育更多優(yōu)質(zhì)中藥大品種。公司現(xiàn)有員工70余名，其中博士2名，碩士8名，員工 100%具有本科以上學(xué)歷，一線監(jiān)查員 CRA與臨床協(xié)調(diào)員CRC 100%擁有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP培訓(xùn)證書。廣州循證醫(yī)藥充分整合全國中醫(yī)藥臨床試驗優(yōu)質(zhì)資源，以培育中成藥大品種為目標(biāo)，策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗為中心業(yè)務(wù)，同時為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗SMO業(yè)務(wù)。成立以來，目前服務(wù)的客戶有天士力集團(tuán)、片仔癀集團(tuán)、廣藥集團(tuán)等，服務(wù)的項目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業(yè)務(wù)擁有藥品、保健食品等相關(guān)產(chǎn)品上市前注冊申報、上市后政府相關(guān)事務(wù)辦理成功案例及經(jīng)驗，可提供產(chǎn)品上市前至上市后整個生命周期的定位、指南、臨床路徑申報、實施方案、具體操作的整體或個性化服務(wù)。具體包括：1.中成藥大品種產(chǎn)品頂層設(shè)計；2.中成藥新藥臨床試驗；3.上市后再評價；4.臨床試驗SMO；5.專業(yè)學(xué)術(shù)臨床推廣等；6.功能食品與保健食品開發(fā)。
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