崗位職責(zé):
1. 從統(tǒng)計學(xué)角度參與臨床試驗方案中統(tǒng)計相關(guān)部分的設(shè)計;
2. 協(xié)助臨床數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件的制定及審核;
3. 撰寫和審核統(tǒng)計分析計劃、統(tǒng)計分析報告,確保項目中統(tǒng)計方法的運用和分析結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性和完整性;
4. 從統(tǒng)計角度執(zhí)行臨床試驗數(shù)據(jù)核查,以確保收集高質(zhì)量的臨床試驗數(shù)據(jù),且可用于統(tǒng)計分析;
5. 從統(tǒng)計角度參與數(shù)據(jù)審核報告、臨床試驗總結(jié)報告的審核。
任職要求:
1. 碩士或以上學(xué)歷,生物統(tǒng)計、流行病學(xué)與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、數(shù)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 兩年以上統(tǒng)計分析工作經(jīng)驗,熟悉臨床試驗生物統(tǒng)計相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
3. 熟悉臨床試驗設(shè)計與統(tǒng)計分析流程,熟悉SAS、SATA等編程語言和統(tǒng)計方法;
4. 具備良好的口頭和書面溝通技巧;
5. 熟悉并熟練應(yīng)用OFFICE辦公軟件;
6. 能熟練查閱中英文文獻,具備良好的閱讀寫作能力。