職位描述
藥品警戒
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制訂本公司藥物警戒相關(guān)工作制度和流程。
2.負(fù)責(zé)建立和維護(hù)本公司藥品安全信息數(shù)據(jù)庫、藥品定期安全性更新報告的管理、撰寫和提交。
3.負(fù)責(zé)藥品風(fēng)險管理計劃的制訂和維護(hù)。
4.配合本公司藥品上市后安全性研究的組織開展和執(zhí)行。
5.負(fù)責(zé)本公司藥物警戒相關(guān)記錄和工作文件的歸檔、保存和備份。
6.對國家和地區(qū)相關(guān)藥物警戒法規(guī)進(jìn)行跟進(jìn)，并根據(jù)其變化調(diào)整本公司藥物警戒制度。
7.對國內(nèi)外重大藥物警戒相關(guān)事件保持關(guān)注并在必要時評估其對本公司的影響。
8.負(fù)責(zé)接收從各個渠道發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應(yīng)/事件，接收不良反應(yīng)投訴和醫(yī)學(xué)咨詢信息。
9.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件的真實性、完整性、準(zhǔn)確性審核以及用藥、嚴(yán)重性、預(yù)期性、關(guān)聯(lián)性等醫(yī)學(xué)評價。
10.負(fù)責(zé)將發(fā)現(xiàn)的本公司藥品不良反應(yīng)/事件上報藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報告系統(tǒng)。
11.負(fù)責(zé)本公司藥品的信號檢測活動，及時發(fā)現(xiàn)和跟蹤可疑風(fēng)險信號。
12.負(fù)責(zé)本公司藥品的風(fēng)險評估活動，對風(fēng)險的特征和風(fēng)險因素進(jìn)行描述，撰寫風(fēng)險評估報告。必要時應(yīng)制訂風(fēng)險控制措施，例如，制訂藥品說明書安全信息修改方案、提供所需資料。
13.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各部門藥品安全培訓(xùn)的培訓(xùn)考核材料制作。
14.接收各部門對現(xiàn)有的藥物警戒工作體系提出的改進(jìn)意見，并擬定修改方案。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或者臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；
2.3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，了解藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)；
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、房補(bǔ)、免費停車
工作地點
臺州椒江區(qū)浙江四維醫(yī)藥科技有限公司
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浙江九洲藥業(yè)浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司（股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年．總部位于浙江臺州，2014年在上海證券交易所上市．九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè)，為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務(wù)。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標(biāo)桿企業(yè)，浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔(dān)國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目，獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、國家級服務(wù)型制造示范企業(yè)．中國CXO（含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽(yù)及獎項．截至2023年度，公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個，其中進(jìn)入臨床 Ill期項目74個，已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市，部分藥物成為全球突破性的重磅新藥：公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品，全球銷量穩(wěn)居前列．九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州，江蘇鹽城、蘇州，廣東中山建有生產(chǎn)基地，在浙江杭州，臺州，江蘇南京，美國北卡羅來納州設(shè)有研發(fā)中心．作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者，九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù)，已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應(yīng)用技術(shù)、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學(xué)技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個領(lǐng)先的技術(shù)平臺，為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案．“關(guān)愛生命，維護(hù)健康”，九洲藥業(yè)秉承“團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、求嚴(yán)創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀，依托強(qiáng)大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務(wù)，完善的供應(yīng)鏈體系，著力構(gòu)建CDMO“原籵藥＋制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局，致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)＂，持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進(jìn)程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)維護(hù)人類健康．
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