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更新于 6月5日

微生物分析員/高級分析員

7000-12000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥微生物工程無菌細(xì)菌內(nèi)毒素微生物限度
崗位職責(zé): 1 嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求,嚴(yán)格按照文件規(guī)定,確保記錄及時、完整、準(zhǔn)確的填寫。 2 負(fù)責(zé)對進(jìn)廠的原輔料、包裝材料、制藥用水根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草檢驗(yàn)操作規(guī)程、 原始記錄。 3 負(fù)責(zé)本公司生產(chǎn)的原液、制劑有關(guān)微生物檢驗(yàn)部分的檢驗(yàn)操作規(guī)程、原始記錄。 4 負(fù)責(zé)進(jìn)廠的原輔料、包裝材料、制藥用水的檢驗(yàn),并認(rèn)真填寫記錄,對檢驗(yàn)及時性和檢驗(yàn)結(jié)果的正確負(fù)責(zé)。 5 負(fù)責(zé)本公司的原料、制劑成品的檢驗(yàn),并認(rèn)真填寫記錄,對檢驗(yàn)及時性和檢驗(yàn)結(jié)果的正確負(fù)責(zé)。 6 負(fù)責(zé)車間相關(guān)驗(yàn)證項(xiàng)目的檢驗(yàn),并認(rèn)真填寫記錄、收集數(shù)據(jù),便于驗(yàn)證工作順利進(jìn)行。 7 負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素的檢驗(yàn)方法摸索及檢測。 8 負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的無菌檢查的檢驗(yàn)方法摸索及檢測。 9 負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的微生物限度的檢驗(yàn)方法摸索及檢測。 10 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)所用的培養(yǎng)基進(jìn)行配制及進(jìn)行培養(yǎng)室適用性檢查。 11 負(fù)責(zé)工作區(qū)的安全和清潔保養(yǎng)。 12 負(fù)責(zé)檢查環(huán)境條件、設(shè)備的狀態(tài)(清潔、驗(yàn)證等),所用儀器的日常維護(hù)。 13 負(fù)責(zé)菌種的傳代及保管。 14 負(fù)責(zé)廢棄的菌種及培養(yǎng)基的滅活。 15 負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)、臺帳記錄的復(fù)核,對檢驗(yàn)結(jié)果正確負(fù)責(zé)。 16 參加GMP方面的知識培訓(xùn)、學(xué)習(xí),保證質(zhì)量控制活動符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。 17 負(fù)責(zé)對發(fā)現(xiàn)的偏差及時報(bào)告,配合領(lǐng)導(dǎo)調(diào)查和處理相關(guān)各項(xiàng)偏差、OOS/OOT/MDD。 18 負(fù)責(zé)部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事情。 19 學(xué)習(xí)EHS技術(shù)知識、參加EHS活動、參與EHS檢查、嚴(yán)格遵守EHS制度。 任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷 2、分析化學(xué),生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、免疫學(xué),檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè) 3、崗位培訓(xùn)考核合格后方可上崗操作;熟悉藥品檢驗(yàn)的相關(guān)要求。 4、具備良好的語言表達(dá)能力,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任感強(qiáng)、抗壓能力強(qiáng)、集體榮譽(yù)感強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司一橋基地

職位發(fā)布者

鄧女士/HR

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康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國人員及國家級人才創(chuàng)建的面向重大疾病(包括癌癥,自身免疫疾病和傳染?。┑纳镝t(yī)藥開發(fā)公司。公司瞄準(zhǔn)國際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進(jìn)展,通過廣泛的包括耶魯大學(xué),中國科學(xué)院和協(xié)和醫(yī)科大學(xué)在內(nèi)的國內(nèi)高校研究所合作,著力研發(fā)條件、研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)平臺的建設(shè),在國內(nèi)和美國舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺,高產(chǎn)細(xì)胞表達(dá)平臺,治療性抗體檢測分析平臺。公司及其團(tuán)隊(duì)成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),從候選藥物篩選,細(xì)胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認(rèn)證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開發(fā)等各個環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),并擁有數(shù)十個抗體藥物的PCT專利。
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