崗位職責(zé):
為保證公司經(jīng)營行為規(guī)范和藥品質(zhì)量合格在部門經(jīng)理的指導(dǎo)下做好公司綜合質(zhì)量管理工作,含GSP規(guī)范工作、首營審核工作、GSP培訓(xùn)、許可證管理、質(zhì)量檔案工作等。
1. 認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、本規(guī)范,以及公司質(zhì)量管理體系文件。根據(jù)部門安排,完成分工范圍內(nèi)的質(zhì)量管理任務(wù)。
2. 在部門負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,督促公司質(zhì)量體系文件的貫徹執(zhí)行,定期對(duì)質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核。
3. 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行核查,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和溝通,并建立藥品質(zhì)量檔案。
5. 協(xié)助指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
6. 負(fù)責(zé)協(xié)助對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及報(bào)告。
8. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
10. 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
11. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件與資料的歸口管理,及時(shí)做好公司質(zhì)量管理方面文件的上文、發(fā)放、歸檔、回收等工作。
12. 協(xié)助質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理。
以及其他應(yīng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
崗位要求:
質(zhì)量管理員
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷。
2、執(zhí)業(yè)藥師資格和2年以上(最好是藥品批發(fā)企業(yè))經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
本崗位需要現(xiàn)場(chǎng)面試。