1、負責參與起草和修訂QA質量檢查員的現場質量監(jiān)控規(guī)程及監(jiān)控記錄。;
2、參加質量分析會,提出合理化建議;
3、負責產品質量檔案的管理,及時完善產品質量檔案內容;
4、負責對各地藥檢所出具的產品檢驗報告書進行歸檔整理;
5、負責不良反應監(jiān)測報告管理;
6、監(jiān)督本部門GMP文件在生產全過程的執(zhí)行情況;
7、負責質量統(tǒng)計月報表的編制和異常情況分析報告;
8、負責每月整理歸檔本部門的各種質量管理記錄、檢驗記錄、報告單等;
9、負責收集各級藥品監(jiān)督管理部門下達的有關藥品監(jiān)督管理法規(guī),及時匯報給QA部經理;
10、負責收集生產過程有關質量信息,及時向QA主任匯報;
11、及時完成領導交辦的其它工作。