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更新于 5月21日

臨床注冊RA經理

9000-14000元
  • 紹興柯橋區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊新藥注冊生物制品
崗位職責: 1.擬訂和修訂國家藥品標準、藥用輔料標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求和標準。 2.負責新藥、已有國家標準的藥品、進口藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊和再注冊;實施中藥品種保護制度。 3.指導全國藥品檢驗機構的業(yè)務工作。 4.擬訂保健品市場準入標準,負責保健品的審批工作。 5.負責醫(yī)療機構配制制劑跨省區(qū)調劑審批與管理。 6.研究提出藥品進口口岸并制定藥品通關目錄。 7.負責藥品審評專家?guī)斓墓芾怼?8.負責對藥品注冊品種相關問題的核實并提出處理意見。 9.承辦局交辦的其他事項。

工作地點

柯橋區(qū)紹興市柯橋經濟開發(fā)區(qū)西環(huán)路586號起航樓1號樓4樓

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職位發(fā)布者

潘女士/人事

三日內活躍
立即溝通
公司Logo浙江美華鼎昌醫(yī)藥科技有限公司
公司由留美海歸博士創(chuàng)建,坐落于紹興柯橋環(huán)境優(yōu)美的浙江省千人計劃產業(yè)園,實驗室面積超3000㎡,擁有先進的制備和檢測分析設備,建有完善的實驗室質量體系,以及標準的辦公室環(huán)境,且嚴格按照國際cGMP規(guī)范運行。公司中試間擁有符合cGMP標準的生物醫(yī)療器械和多功能制劑中試過程研究平臺,研發(fā)領域涵蓋生物醫(yī)療器械,藥物緩控釋制劑、新藥質量標準等領域。公司在建廠房建筑面積超7500㎡,可用于cGMP產品的中試放大及生產。目前,公司核心業(yè)務已發(fā)展成固體緩釋制劑,生物多肽緩釋制劑,生物醫(yī)療器材,以及抗癌新藥等四個大類的研發(fā)和產業(yè)化,產品包括鹽酸米諾環(huán)素緩釋制劑,艾塞那肽/利拉魯肽緩釋制劑,交聯透明質酸耳鼻輔料,蛋白酶抑制劑等20多個品種。從公司成立開始,美華鼎昌已得到上市公司,銀行,政府引導基金,以及生物醫(yī)藥產業(yè)基金的資金投資和支持。
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