崗位職責(zé):
1.全面負(fù)責(zé)公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和藥品研發(fā)體系的管理,協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系。
2.負(fù)責(zé)重點(diǎn)研發(fā)方向和新項(xiàng)目立項(xiàng)、評(píng)估、設(shè)計(jì)、研發(fā)、申報(bào)、原始記錄、CTD資料的審核,管線的注冊(cè)和合作策略及政府商業(yè)合作對(duì)接。
3.制定年度研發(fā)計(jì)劃、組織實(shí)施并把控項(xiàng)目進(jìn)度,完成年度研發(fā)任務(wù)。
4.撰寫(xiě)研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施方案,把控關(guān)鍵進(jìn)程節(jié)點(diǎn),評(píng)???技術(shù)瓶頸并提出解決方案,降低項(xiàng)目開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
5.指導(dǎo)解決研發(fā)過(guò)程中以及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過(guò)程中的重大關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。
6.負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室日常管理以及團(tuán)隊(duì)人員的建設(shè)與培養(yǎng)。
任職要求:
1.藥學(xué)/化學(xué)/生物等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,碩士10年以上(博士5年以上)藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),至少5年以上技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉藥品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)全流程,熟悉國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)要求。
3.熟悉制劑技術(shù)及工藝,項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫(xiě)。
4.具備生產(chǎn)技術(shù)處理能力,精通藥品研發(fā)技術(shù)理論知識(shí),具備廣泛、豐富的制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
5.具有良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料。
6.責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通表達(dá)與團(tuán)隊(duì)管理能力。
職位福利:餐補(bǔ)、全勤獎(jiǎng)、五險(xiǎn)一金