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更新于 5月27日

研發(fā)總監(jiān)

1.5-2.6萬(wàn)
  • 紹興柯橋區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥研發(fā)制劑研發(fā)
崗位職責(zé): 1.全面負(fù)責(zé)公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和藥品研發(fā)體系的管理,協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系。 2.負(fù)責(zé)重點(diǎn)研發(fā)方向和新項(xiàng)目立項(xiàng)、評(píng)估、設(shè)計(jì)、研發(fā)、申報(bào)、原始記錄、CTD資料的審核,管線的注冊(cè)和合作策略及政府商業(yè)合作對(duì)接。 3.制定年度研發(fā)計(jì)劃、組織實(shí)施并把控項(xiàng)目進(jìn)度,完成年度研發(fā)任務(wù)。 4.撰寫(xiě)研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施方案,把控關(guān)鍵進(jìn)程節(jié)點(diǎn),評(píng)???技術(shù)瓶頸并提出解決方案,降低項(xiàng)目開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。 5.指導(dǎo)解決研發(fā)過(guò)程中以及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過(guò)程中的重大關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。 6.負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室日常管理以及團(tuán)隊(duì)人員的建設(shè)與培養(yǎng)。 任職要求: 1.藥學(xué)/化學(xué)/生物等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,碩士10年以上(博士5年以上)藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),至少5年以上技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。 2.熟悉藥品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)全流程,熟悉國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)要求。 3.熟悉制劑技術(shù)及工藝,項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫(xiě)。 4.具備生產(chǎn)技術(shù)處理能力,精通藥品研發(fā)技術(shù)理論知識(shí),具備廣泛、豐富的制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 5.具有良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料。 6.責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通表達(dá)與團(tuán)隊(duì)管理能力。
職位福利:餐補(bǔ)、全勤獎(jiǎng)、五險(xiǎn)一金

工作地點(diǎn)

紹興市柯橋區(qū)西環(huán)路586號(hào)起航樓1號(hào)樓4樓

職位發(fā)布者

潘女士/人事

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公司Logo浙江美華鼎昌醫(yī)藥科技有限公司
公司由留美海歸博士創(chuàng)建,坐落于紹興柯橋環(huán)境優(yōu)美的浙江省千人計(jì)劃產(chǎn)業(yè)園,實(shí)驗(yàn)室面積超3000㎡,擁有先進(jìn)的制備和檢測(cè)分析設(shè)備,建有完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系,以及標(biāo)準(zhǔn)的辦公室環(huán)境,且嚴(yán)格按照國(guó)際cGMP規(guī)范運(yùn)行。公司中試間擁有符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)療器械和多功能制劑中試過(guò)程研究平臺(tái),研發(fā)領(lǐng)域涵蓋生物醫(yī)療器械,藥物緩控釋制劑、新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域。公司在建廠房建筑面積超7500㎡,可用于cGMP產(chǎn)品的中試放大及生產(chǎn)。目前,公司核心業(yè)務(wù)已發(fā)展成固體緩釋制劑,生物多肽緩釋制劑,生物醫(yī)療器材,以及抗癌新藥等四個(gè)大類的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品包括鹽酸米諾環(huán)素緩釋制劑,艾塞那肽/利拉魯肽緩釋制劑,交聯(lián)透明質(zhì)酸耳鼻輔料,蛋白酶抑制劑等20多個(gè)品種。從公司成立開(kāi)始,美華鼎昌已得到上市公司,銀行,政府引導(dǎo)基金,以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金的資金投資和支持。
公司主頁(yè)
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