職位描述
二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)
一、崗位職責(zé)
1、醫(yī)療器械的注冊申報工作，完成產(chǎn)品注冊資料起草、整理與報批工作，跟蹤申報產(chǎn)品的審批進程；
2、協(xié)助新產(chǎn)品研發(fā)項目的完整運行和實施，主要包括研發(fā)項目立項，配方及工藝設(shè)計、小試、中試、試產(chǎn)跟進等相關(guān)工作；
3、協(xié)助按規(guī)定要求編制計劃投產(chǎn)的配方及生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)工藝編寫控制點明確，表述清楚，符合批量生產(chǎn)條件；
4、負責(zé)跟蹤開發(fā)配方的試生產(chǎn)，并對操作人員進行有關(guān)操作要求及生產(chǎn)工藝的培訓(xùn)，直到正式投入生產(chǎn)；
5、協(xié)助及時提供配方相關(guān)的采購技術(shù)資料、原料檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
二、任職要求
1、大專以上學(xué)歷
2、生物、化學(xué)、食品檢測，藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先
3、有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先
4、薪資面議
工作地點
寧德蕉城區(qū)福建宸潤生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
黃芳/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
福建宸潤生物科技有限公司福建宸潤生物科技有限公司位于東僑經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（寧德），是寧德市“工業(yè)設(shè)計中心”和“寧德市創(chuàng)新型企業(yè)”，目前擁有授權(quán)各種類型專利和在申報專利超過40項，已和國內(nèi)多所高校建立產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化合作。2020年“白水洋”牌醫(yī)用口罩為新冠疫情防控做了突出貢獻，宸潤生物是國家疫情重點防控企業(yè)。
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