職位描述
IVDQAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證CE認(rèn)證
崗位職責(zé)：
貫徹落實(shí)法律法規(guī)要求，在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制定并貫徹實(shí)施本企業(yè)的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針和質(zhì)量體系等工作，全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，圍繞質(zhì)量管理體系實(shí)施有效監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)，提高客戶滿意度，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略目標(biāo)。
1.收集、分析并落實(shí)醫(yī)療器械法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求；
2．質(zhì)量管理體系的建設(shè)和組織實(shí)施；
3．質(zhì)量問題解決及持續(xù)改進(jìn)；
4．員工的質(zhì)量培訓(xùn)教育；
5．團(tuán)隊(duì)管理。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)；
2、具有5年及以上生物醫(yī)藥/體外診斷行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉生化、免疫、核酸產(chǎn)品優(yōu)先,有研發(fā)背景優(yōu)先;
3、誠(chéng)實(shí)、正直，有強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)和扎實(shí)的質(zhì)量管理技能，邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，具備解決問題的能力;
4、具有學(xué)習(xí)力和自驅(qū)力，承責(zé)抗壓，愿與團(tuán)隊(duì)共創(chuàng)。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)聯(lián)東U谷·北京長(zhǎng)子營(yíng)科技園24號(hào)樓4層
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北京爾瑞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
北京爾瑞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司成立于2011年，是一家專注于分子診斷領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和代理銷售的高科技企業(yè)。我們擁有著醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)背景的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，已與眾多三甲醫(yī)院、科研院所及企業(yè)單位搭建了穩(wěn)固的合作平臺(tái)。不僅能為客戶提供售前技術(shù)咨詢和快速供貨售中服務(wù)，同時(shí)還提供包括安裝調(diào)試、使用指導(dǎo)、應(yīng)用指導(dǎo)及維護(hù)保養(yǎng)在內(nèi)的整套售后服務(wù)，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的項(xiàng)目解決方案。爾瑞醫(yī)療與北京凱祥弘康生物科技有限公司同屬于母公司爾瑞鑫悅，共同專注于體外診斷領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司基于外泌體靶向富集核心技術(shù)平臺(tái)，建立了自有知識(shí)體系，并首先圍繞頭部復(fù)雜性疾病進(jìn)行應(yīng)用轉(zhuǎn)化。成功推動(dòng)了全自動(dòng)外泌體富集純化設(shè)備及相關(guān)試劑的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)了阿爾茨海默?。ˋD）和帕金森病（PD）的血液檢查。公司扎根在體外診斷領(lǐng)域，積極有效推行現(xiàn)代企業(yè)管理理念，秉承著“專注、創(chuàng)新、行穩(wěn)、致遠(yuǎn)”的企業(yè)價(jià)值觀，致力于外泌體應(yīng)用，做生命健康守護(hù)者！
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