職位描述
免疫診斷試劑分子診斷試劑
工作職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)新項(xiàng)目背景資料、技術(shù)文獻(xiàn)等信息收集與整理，轉(zhuǎn)化用戶(hù)需求為產(chǎn)品描述；
2、 根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃，進(jìn)行原材料的篩選、工藝及體系研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方案設(shè)計(jì)、小試、中試、性能驗(yàn)證等工作，按期交付輸出成果；
3、 負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程文件、記錄的生成、整理、歸檔工作，處理和分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，及時(shí)撰寫(xiě)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中相關(guān)研發(fā)資料；
4、 配合產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、研制現(xiàn)場(chǎng)考核等工作，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)；
5、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品/工藝的投產(chǎn)前的技術(shù)、設(shè)備使用、人員操作培訓(xùn)與規(guī)范文件輸出；
6、 負(fù)責(zé)處理用戶(hù)反饋中有關(guān)重大技術(shù)問(wèn)題，進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)迭代研發(fā)。
任職要求：
1、生物醫(yī)學(xué)工程、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、具備3年以上體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有完整的IVD項(xiàng)目研發(fā)到獲證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉檢驗(yàn)試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)流程，熟悉體外診斷試劑盒開(kāi)發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求；
4、邏輯思維清晰，有鉆研精神，嚴(yán)謹(jǐn)，愛(ài)學(xué)習(xí)。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)聯(lián)東U谷·北京長(zhǎng)子營(yíng)科技園24號(hào)樓4層
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北京爾瑞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
北京爾瑞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司成立于2011年，是一家專(zhuān)注于分子診斷領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和代理銷(xiāo)售的高科技企業(yè)。我們擁有著醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)背景的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，已與眾多三甲醫(yī)院、科研院所及企業(yè)單位搭建了穩(wěn)固的合作平臺(tái)。不僅能為客戶(hù)提供售前技術(shù)咨詢(xún)和快速供貨售中服務(wù)，同時(shí)還提供包括安裝調(diào)試、使用指導(dǎo)、應(yīng)用指導(dǎo)及維護(hù)保養(yǎng)在內(nèi)的整套售后服務(wù)，為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的項(xiàng)目解決方案。爾瑞醫(yī)療與北京凱祥弘康生物科技有限公司同屬于母公司爾瑞鑫悅，共同專(zhuān)注于體外診斷領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司基于外泌體靶向富集核心技術(shù)平臺(tái)，建立了自有知識(shí)體系，并首先圍繞頭部復(fù)雜性疾病進(jìn)行應(yīng)用轉(zhuǎn)化。成功推動(dòng)了全自動(dòng)外泌體富集純化設(shè)備及相關(guān)試劑的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)了阿爾茨海默病（AD）和帕金森?。≒D）的血液檢查。公司扎根在體外診斷領(lǐng)域，積極有效推行現(xiàn)代企業(yè)管理理念，秉承著“專(zhuān)注、創(chuàng)新、行穩(wěn)、致遠(yuǎn)”的企業(yè)價(jià)值觀，致力于外泌體應(yīng)用，做生命健康守護(hù)者！
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