職位描述
藥物研究上市前Ⅱ期Ⅲ期中西醫(yī)結(jié)合眼科內(nèi)科化藥項目創(chuàng)新藥中藥項目
工作職責：
1. 主要負責臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定，并在整個項目進行過程中負責技術(shù)問題的解決，以確保臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。
2. 根據(jù)上級、主要研究者、統(tǒng)計部門意見修改醫(yī)學方案；
3. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿；
4. 根據(jù)倫理會意見對方案進行調(diào)整；
5. 項目試驗過程中，就研究者、項目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問題答疑；
6. 撰寫總結(jié)報告。
任職資格：
1. 臨床醫(yī)學或臨床藥學/預防醫(yī)學/中醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；
2. 具備同崗位工作經(jīng)驗2年以上；
3. 熟練運用Office 軟件，熟悉運用網(wǎng)絡(luò)查找專業(yè)技術(shù)資料；
4. 了解臨床試驗管理規(guī)范，了解CRO運作流程；
5. 熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解；
6. 書面和口頭表達能力較強。
7. 英語聽說讀寫流利。
工作地點
渾南區(qū)沈陽美景新天地709室
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北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務提供商，致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務?？偛课挥诒本谀暇┰O(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務網(wǎng)點，以點帶面，覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務平臺：北京總部、南京事業(yè)部負責所有項目的運營管理，圍繞整個臨床研究及注冊服務，成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計中心、SMO現(xiàn)場服務及醫(yī)學軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項目經(jīng)驗：截至2019年12月底，亦度正康共計為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關(guān)服務。尤其是創(chuàng)新藥項目在經(jīng)營占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴格的質(zhì)量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗，2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項BE試驗，助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價。
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