職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書臨床監(jiān)查員
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)研究中心的監(jiān)查工作；
2、參與試驗(yàn)啟動(dòng)前的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、部門組織的各項(xiàng)會(huì)議、試驗(yàn)結(jié)束后的工作等；
3、完成公司其它日常管理工作：
1）參與項(xiàng)目經(jīng)理組織的項(xiàng)目會(huì)議及公司組織的各項(xiàng)會(huì)議；
2）完成每周及每月工作總結(jié)和工作計(jì)劃，對(duì)突發(fā)緊急或重大問(wèn)題應(yīng)隨時(shí)匯報(bào)，并請(qǐng)示上級(jí)；
3）參加公司組織的培訓(xùn)，做到測(cè)試達(dá)標(biāo)；
4）本崗位工作不飽和或不能勝任時(shí)，服從部門安排、調(diào)度；
4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，2年左右同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉醫(yī)療器械GCP及相關(guān)法律法規(guī),接受過(guò)醫(yī)療器械GCP培訓(xùn)，熟悉藥品管理法、藥品注冊(cè)管理辦法以及藥審中心頒布的臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則；
3、具有良好的執(zhí)行能力、良好的溝通能力、良好的分析判斷能力，能與客戶和研究者建立良好關(guān)系，注重細(xì)節(jié)，注重團(tuán)隊(duì)合作；
4、責(zé)任心強(qiáng)、守信譽(yù)、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、穩(wěn)?。?5、工作有條理、思路清楚、計(jì)劃性強(qiáng)；
6、能夠承受較大的工作壓力，具有自我激勵(lì)和積極的團(tuán)隊(duì)合作精神，能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
北京豐臺(tái)區(qū)國(guó)投財(cái)富廣場(chǎng)5號(hào)寫字樓9層
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北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開(kāi)發(fā)、注冊(cè)管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)?？偛课挥诒本?，在南京設(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽(yáng)、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，覆蓋了國(guó)內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺(tái)：北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)管理，圍繞整個(gè)臨床研究及注冊(cè)服務(wù)，成立了生物樣本檢測(cè)中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開(kāi)發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：截至2019年12月底，亦度正康共計(jì)為國(guó)內(nèi)外100余家客戶提供了超過(guò)300余項(xiàng)新藥臨床、注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營(yíng)占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個(gè)進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時(shí)亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn)，2017-2019年間已經(jīng)成功開(kāi)展50項(xiàng)BE試驗(yàn)，助力多家大型國(guó)企與上市公司的產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
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