職位描述
藥物研究眼科研究上市前Ⅰ期Ⅱ期醫(yī)學(xué)撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥品上市前醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃和報(bào)告等文件的撰寫;參與對(duì)臨床
方案、研究報(bào)告、倫理資料的審核、CRF審核；
2、實(shí)施臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作：安全性數(shù)據(jù)監(jiān)查，AE、SAE、SAEI的復(fù)核，安全偏離管理、合并藥\禁用藥監(jiān)查等工作；
3、優(yōu)化醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作SOP流程，
4、參與數(shù)據(jù)審核，進(jìn)行數(shù)據(jù)清理與匯總，審核SCR\DSUR。
任職要求：
1、碩士以上學(xué)歷、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)公共衛(wèi)生、預(yù)防醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，英文六級(jí)以上水平，可閱讀檢索文獻(xiàn)；
2、具有醫(yī)生從業(yè)經(jīng)歷3年以上， 醫(yī)生優(yōu)先考慮或者具備醫(yī)學(xué)監(jiān)查同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3、性格穩(wěn)重，具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)意識(shí)，團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，熱愛醫(yī)學(xué)類工作。
工作地點(diǎn)
江寧區(qū)南京南站南廣場(chǎng)綠地城際空間站D1-713室
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于倩倩/人事經(jīng)理
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北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開發(fā)、注冊(cè)管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)。總部位于北京，在南京設(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，覆蓋了國(guó)內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺(tái)：北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)管理，圍繞整個(gè)臨床研究及注冊(cè)服務(wù)，成立了生物樣本檢測(cè)中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：截至2019年12月底，亦度正康共計(jì)為國(guó)內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項(xiàng)新藥臨床、注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營(yíng)占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個(gè)進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時(shí)亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn)，2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項(xiàng)BE試驗(yàn)，助力多家大型國(guó)企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。
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