職位描述
藥品臨床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司立項(xiàng)過(guò)程中相關(guān)醫(yī)學(xué)背景和醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)調(diào)研并撰寫相關(guān)評(píng)估報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)制定創(chuàng)新藥Ⅰ-Ⅲ臨床開發(fā)計(jì)劃、研究方案和醫(yī)學(xué)相關(guān)文件；
3、在臨床開發(fā)過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、醫(yī)學(xué)監(jiān)查以及醫(yī)學(xué)支持等工作；
4、完成IND/NDA申報(bào)過(guò)程中臨床相關(guān)材料的撰寫；
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)（腫瘤、自身免疫、心血管等領(lǐng)域），碩士及以上學(xué)歷，5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)院及CRO工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、熟練的文獻(xiàn)檢索能力和中英文醫(yī)學(xué)寫作能力；
3、極強(qiáng)的工作主動(dòng)性和執(zhí)行力，良好的溝通能力，以及多任務(wù)下時(shí)間管理能力，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼、員工旅游
工作地點(diǎn)
南京浦口區(qū)江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司(建設(shè)中)華康路136號(hào)
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王紅燕/人事經(jīng)理
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江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司為中國(guó)500強(qiáng)亞泰集團(tuán)旗下企業(yè)，是一家致力于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物研發(fā)并將先進(jìn)化學(xué)技術(shù)與全球市場(chǎng)需求緊密結(jié)合的新興化學(xué)醫(yī)藥公司。公司成立于2010年8月，注冊(cè)資本2330萬(wàn)元，位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，擁有設(shè)備齊全的合成實(shí)驗(yàn)室、制劑與藥物分析實(shí)驗(yàn)室，并采用國(guó)際先進(jìn)的管理和運(yùn)營(yíng)模式進(jìn)行管理。目前，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)包括以下三個(gè)方面：(a)I類新藥的研制和國(guó)內(nèi)/國(guó)際轉(zhuǎn)讓；(b)仿制藥中間體及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；(c)3/6類仿制藥的研制、報(bào)批和轉(zhuǎn)讓。
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